管理暂行规定》的要求，建立药品零售企业信用信息档案，对药品零售企业购进药品的情况予以记录，并作为评定企业药品安全信用分类管理等级的依据之一。第二十六 企业违反前款规定，不按时报告有关情况或者擅自处理有关药品的，依照《药品流通监督管理办法》(暂行)第四十三条的规定依法予以查处。关联法规：国务院部委规章 ...
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，现予公布，自2007年10月1日起施行。局长 邵明立二○○七年七月十日药品注册管理办法第一章总则第一条为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为， 药具有同样的活性成份、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。已有多家企业生产的品种，应当参照有关技术指导原则选择被仿制药进行对照研究。第七十五条 ...
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，自2005年5月1日起施行。局长：郑筱萸二○○五年二月二十八日药品注册管理办法第一章 总 则第一条 为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册 国外获准上市而发生变化。在新药审批期间，其注册分类和技术要求不因国内药品生产企业申报的相同活性成分的制剂在我国获准上市而发生变化。第二节 新药临床试验的 ...
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委员会第三次全体会议讨论通过，报经市政府批准，市食品药品安全协调委员会制定、出台了《济南市食品企业标识化管理办法》，现将其印发给你们，请结合各单位 自律。第三条按照“先点后面，逐步推开”的原则，根据我市食品企业现状，首先面向“济南市食品安全信用体系建设示范单位”和山东金德利集团快餐连锁有限责任公司下属 ...
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条第二条凡对本省行政区域内依法取得《药品经营许可证》的药品批发企业实施药品安全信用分类管理工作，适用本办法。第三条药品批发企业药品安全信用(以下简称：药品 )的；(十二)GSP认证跟踪检查发现严重缺陷2项或一般缺陷10项以上的(涉及本办法第十三条、第十四条相同条款除外)。关联法规：国务院行政法规（1） ...
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局长：邵明立二○○七年十二月十日药品召回管理办法第一章总则第一条为加强药品安全监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品 使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。第五条药品生产企业应当按照本办法的规定建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有 ...
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食品药品监管部门的一项重要工作，请各市局根据《暂行办法》，结合本地实际，制订药品批发企业药品安全信用分类管理工作具体实施方案并抓紧实施。二、为积极稳妥地 其经营行为进行重点监督检查，加大日常监督检查次数。对省局授予AAA级信用铜牌的企业，一旦出现严重不良行为或年终评审总分低于140分的，向社会公示并摘 ...
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所在生产国家或者地区的上市许可；未在生产国家或者地区获得上市许可，经国家药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。申请进口的药品 百零三条生物、微生物、免疫学及核酸类体外诊断试剂的注册管理规定，按照国家药品监督管理局发布的生物体外诊断试剂注册管理办法办理。第二百零四条直接接触药品 ...
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：北京市西城区北礼士路甲38号 国家药品监督管理局药品注册司邮编：100810药品注册管理办法(征求意见稿)第一章总 则第一条为保证药品的安全有效和质量可控，规范药品 药品批准文号的机构。新药技术转让一般只可进行一次，接受新药技术转让的企业亦不得对该新药进行再次技术转让。第一百零三条接受新药技术转让的 ...
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监督管理局二○○五年十月三十一日麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)第一章总则第一条为加强麻醉药品和精神药品经营管理，保证合法、安全流通，防止流入非法渠道， 管理专门人员情况；六、第二类精神药品经营安全的管理制度，安全设施明细；七、企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明 ...
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