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放射治疗计划系统第1部分:X射线立体定向放射治疗计划系统产品制定2005北京市医疗器械检验所5放射治疗计划系统第2部分:γ射线立体定向放射治疗计划系统产品制定 的细胞、组织、器官的加工处理指南基础制定国药局中检所医疗器械质检中心中检所器械中心65组织工程医疗产品用基质材料和支架的表征和测试指南基础制定 ...
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2006106-T-bj │感染性病原体防护服装-│ 制定 │2006-2007 │全国医用临床检验实验室和体外诊断系统│北京市医疗器械检验所│ISO 22609:2004,IDT ││││医学面罩-抗合成血液穿│││标准化技术委员会││││││透性能试验方法 ...
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)。并提出以下要求:一、请有关省食品药品监督管理局对辖区内有关单位承担的起草项目,加强监督检查,确保项目的按时完成。二、请各医疗 生物安全柜产品制定2004~2005全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会北京市医疗器械检验所香港新仪公司上海复星长征医学有限公司上海力新实业有限公司上海瑞仰 ...
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联 系 人:郭冰电子邮件:guobing@sda.gov.cn联系电话:68313344-1102传 真:(010)68353365通讯地址:北京市西城区北礼士路甲38号国家食品药品监督管理局医疗器械司产品注册处邮 编:100810 国家食品药品监督管理局医疗器械司二○○四年八月三十一日 附件1: ...
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审查组于2005年9月11日至12日,对北京医疗器械检验所(国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心)的医疗器械检测能力扩项认可进行了现场评审。经审查,我局认可该中心对高分子义齿材料等126种医疗器械产品和项目(见附件)进行检测的资格。有效期5年。国家食品药品监督管理局二○○五年 ...
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过程中,申办企业如需补齐、补正材料应在十个工作日内完成。第四条北京市第一类医疗器械产品注册申办资料的审查批准应按本办法执行。第五条北京市第一类医疗 环境等)条件、管理能力、生产能力的说明;(二)提供生产设备、检测仪器清单及产品检验所需计量器具的有效检定证书;(三)根据本报告,企业能表明具有该注册产品的 ...
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医疗器具生产管理规范》 主要完成单位:国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 主要完成人:王延伟、卜长生、施燕平、陈志刚、曹晨光 黄容建 北京市药品监督管理局纪 志 内蒙古自治区药品监督管理局贺铭鸣 国家药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心王寿民 辽宁省医疗器械产品质量监督检验所郑一菡 ...
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│有限公││┃┃││射治疗部分││││化分技术│司││┃┃││││││委员会│北京市││┃┃│││││││医疗器││┃┃│││││││械检验││┃┃│││││││所││┃┠──┼──┼─────┼──┼──┼─────┼────┼───┼──────┼────────┨┃辽宁│22│医用电气设│方法 ...
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项工作:(一)质量认证工作起步良好,进展顺利2003年年初,正式组建了北京市药品认证中心,建立了33项各种规章制度,完善了目标管理责任制,并在全国率先 生化药品、生物制品和医用防护口罩、防护服以及呼吸机等医疗器械进行了专项监督检查;市、区县药品检验所共完成药品抽查检验5656件,占全年计划的69%,总 ...
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结果对外公布的工作;结合实际情况,及时调整抽检计划。各分局按照我局《药品医疗器械保健食品化妆品监督抽验管理的暂行规定》,完成2009年辖区内抽检任务。具体要求 、辅助降血压(调节血压)、改善睡眠三个品种检测违禁成分的样品送北京市药品检验所。样品量参照上表所规定数量。2、所有在生产企业抽检样品检测防腐剂 ...
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