以撤销，并依照《医疗器械监督管理条例》第四十条的规定予以处罚。关联法规：国务院行政法规（1）条第八十八条 上市销售产品的说明书、标签、 背景或相关从业经验，并且考核合格后方可上岗。 (1) 查看专职检验员任命文件和劳动合同；(2) 查看专职检验员学历或职称证件；(3) 查看专职检验员培训档案或记录；少 ...
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质检总局批准方可进口。禁止进口前两款规定以外的其他旧医疗器械。第七章法律责任第四十一条擅自销售、使用未报检或者未经检验的属于法定检验的进口医疗 法人资格，对外签订并执行进口医疗器械贸易合同或者委托外贸代理进口医疗器械的中国境内企业。第四十六条从境外进入保税区、出口加工区等海关监管区域供使用的医疗器械， ...
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的经营企业购进，购进的产品必须具││││││有《医疗器械注册证》││││├───┼───────────────────┼──────────┼───┼────┤│＊3．7│对首次供货单位必须确认其法定资格（查“│有一种商品从证照不全│││││证照”）和履行合同的能力。签定质量保证│的单位进货，视为 ...
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30平方米；经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。2．仓库与办公、生活等区域应当分开。场所环境整洁、 规范性文件及与经营产品相关的国家标准和行业标准的档案；医疗器械产品及供应商的资质档案；医疗器械采购、销售合同(协议)、票据和凭证档案；用户(特别是植入类 ...
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劳动合同)为主要内容的药品销售人员档案，建立药品销售人员网上查询系统，及时在市局网站公布经审核合格的销售人员名单及诚信记录，供公众查询。在医疗器械方面 做好城市家庭过期失效药品回收工作的基础上，扩大农村定点回收药店的数量和分布区域，周密组织，严格管理，强化宣传，积极帮助广大人民群众及时清理家庭小药箱， ...
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仓库内划有明显区域的标志，不同品种分类码放，仓库应有“五防”设施；(3)国家对仓储场地有特殊要求的按规定执行。(四)建立健全医疗器械质量规章管理制度 器械经营企业许可证》；4．经营特殊医疗器械是否符合国家有关规定。(五)企业进货质量检验、销售去向、质量反馈、不良反应等有关制度的执行情况；(六)需要监督 ...
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医疗器械的，应设立与使用量相适宜的专柜或相对独立的存放区域，不得随地摆放医疗器械。第十六条 仓库应有待验区、合格品区、不合格品区、退货区，各区 后，方可进货和使用。第二十二条 与供货企业签订进货合同时应明确质量条款及售后服务条款。第二十三条 购进医疗器械必须索取合法票据，并按规定建立真实完整的医疗器械 ...
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不少于20平方米。兼营医疗器械的超市、零售门店应设有相对独立的经营区域，有专用的柜台、货架，并有醒目标志。查现场、核对地址，查看房产证或租赁合同。项目编号审查 档案；2、产品质量档案；3、供货方档案；4、进货、验收、出库复核、销售等记录（记录的项目填写及保存时间须符合有关法律法规的规定）；5、不合格 ...
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下达中标通知书，指导采购单位与供货单位(中标方)签定合同。7．对招标采购药品医疗器械全过程进行管理。三、药品医疗器械招标采购的范围及投标供应商的资格(一)药品 本市的药品生产企业；2．投标医疗器械的厂家、进口厂家的国内办事处、具备产品二年以上销售代理资格的国内总代理或具有二级区域代理资格的公司；3． ...
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日起，零售药店经营场所使用权限或租赁合同的剩余有效期限2年以上。（八）严格执行《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》核准的经营范围和批准 提供委托书或介绍信及本人身份证复印件；（十二）零售药店地址平面图（标明清楚所在区域周边路段名称、标志性建筑物名称及临近的定点零售药店名称 ），本零售药店经营 ...
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