申请事项经过审查，以《补充注册申请批件》(格式见附件1)的形式决定是否同意。涉及换发批准证明文件的，原批准证明文件予以注销；涉及增发批准证明文件的，原批准 时的证明文件可为《医疗器械注册批件》或《药品注册批件》，《医疗器械经营企业许可证》或《药品经营许可证》。医疗器械司产品注册处二〇〇六年六月体外诊断 ...
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审批结论 主送单位 抄送单位 说 明 国家食品药品监督管理局盖章 年 月 日 附件4 药品类易制毒化学品原料药经营申请表 申请企业名称 注册地址 邮编 仓库地址 邮编 企业法定代表人 电话 联系人 电话 药品经营 许可证编号 GSP 证书编号 品 名 申请理由： 食品药品监督管理部门现场检查情况： ...
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的申办人应向拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局提出申请，填写《医疗器械生产企业开办申请表》并提交以下资料：(一)法定代表人的基本情况及 ，按照本办法的相关规定及省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局的要求提交申请换发《医疗器械生产企业许可证》资料。第十五条省、自治区、直辖市(食品 ...
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予以再注册，并换发《进口药包材注册证》。不符合规定的，发给《审批意见通知件》。第四十三条有下列情况之一的，国家食品药品监督管理局不予再注册 ，申请人应当提交由原产国政府部门批准其从事药包材生产和经营的证明文件复印件(相当于我国的工商营业执照、生产许可证或者注册证书等)、公证文件原件。其中：(1)凡原产 ...
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》的规定，依法取得相应的电信业务经营许可证，或者履行相应的备案手续。关联法规：国务院行政法规（1）条第十八条提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页 提供互联网药品交易服务的企业应当在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发互联网药品交易服务机构资格证书。第二十六条原发证机关按照原申请程序对换证 ...
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核发。第八条印鉴卡发给医疗机构一份，抄送麻醉药品经营单位各一份。《麻醉药品、一类精神药品印鉴卡购用申请表》一式三份，申请单位、审核单位、审批单位各 应妥善保管，如丢失应立即通知发卡单位和麻醉药品经营单位。第十条印鉴卡的变更管理：（一）医疗机构变更名称须重新换发印鉴卡，相关人员变更须办理变更登记手续；（ ...
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网站实施监督管理。第五条拟提供互联网药品信息服务的网站，应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前，按照属地监督管理 服务的，持证单位应当在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《互联网药品信息服务资格证书》。原发证机关进行审核后，认为符合条件的，予以 ...
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、自治区、直辖市药品监督管理部门在受理再次备案申请后30日内做出备案是否批准决定。准予备案的应当自决定做出之日起10日内通知申请人，予以换发《制备 溶液应当出示以下证明文件：(1)印鉴卡。(2)加盖医疗机构公章的《医疗机构执业许可证》副本复印件。(3)卫生主管部门批准其开展药物维持治疗的证明文件。美沙 ...
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企业许可证》时，应提交以下资料：(一)《医疗器械经营企业许可证申请表》；(二)工商行政管理局出具的《企业名称预核准通知书》或《营业执照》的复印件；(三)拟办企业 届满前6个月，向市食品药品监督管理局申请换发《医疗器械经营企业许可证》。市食品药品监督管理局按本细则规定对换证申请进行审查。在有效期届满前 ...
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)药品生产许可证工本费大中型企业600元/证；小型企业300元/证沪价行[2000]153号、沪财综[2000]45号价费字[92]314号▲(2)药品经营许可证工本费批发企业300元/证；零售企业200元/证沪价行[2000]153号、沪财综[2000]45号价费字[92]314号▲155医疗器械 ...
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