并向专利申请人出具经保藏单位盖章和负责人签字的书面存活证明。存活证明应当记载该生物材料是否存活，并应当包括下列各项：（一）保藏单位的名称和地址；（二 第十七条 保藏单位依照本办法向专利申请人或者专利权人之外的其他单位或者个人提供生物材料样品的，应当及时通知专利申请人或者专利权人。第十八条 自本办法第九 ...
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本办法依专利法(以下简称本法)第三十条第四项规定订定之。 第2条 申请寄存生物材料，应备具下列事项，向专利专责机关指定之寄存机构(以下简称寄存机构)申请之： 三、寄存者之申请时。 第11条 寄存机构为进行存活试验，需特殊成分之培养材料者，必要时得通知寄存者提供之。 依前条第一款规定进行存活试验，而 ...
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内容及考核指标：针对角膜组织的缺损和功能障碍，继续以干细胞等种子细胞、生物材料、角膜组织构建等为组织工程角膜的攻关重点，开展组织工程角膜的研制， 配套的全自动血样核酸萃取自动化工作站系统、与芯片配套的植物分子提取富集系统、生物芯片杂交清洗仪、PCR/杂交一体化分析仪、用于聚合物微流控芯片的模块化便携式 ...
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行政部门初审后报卫生部审核，经审查合格的由卫生部批准临床研究。卫生部在收到全部材料后3个月内作出决定。 第六条 申请临床研究的单位应当填写临床研究 质量标准和起草说明；(六)安全性评价报告；(七)动物模拟使用报告。 第七条 新生物材料和医疗器材临床研究取得批准后，研制单位应当与卫生部指定的临床研究机构 ...
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定之。 第2条 传染病病原体及其使用之实验室区分如附表一，其衍生物、血清等感染性生物材料及其使用之实验室，依其可能含有之传染病病原体区分之。 第3条 持有、保存 及专责人员，应报中央主管机关核备，并副知地方主管机关。 第4条 生物安全委员会之任务如下： 一、持有、保存、异动或使用第二级以上危险群微生物 ...
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国家局医疗器械检测机构资格认可审查组于2006年3月28至29日，对上海生物材料研究测试中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，国家局认可该 畸变试验试验、骨髓微核试验、鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验方法口腔材料生物学评价第2单元：口腔材料生物试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（Ames试验）YY ...
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食品药品监督管理局（药品监督管理局）：2004年，国家局曾发文将由纳米级金属银材料制成的'纳米银妇用抗菌器'作为Ⅱ类医疗器械管理。目前已有近10个 材料制成的医疗器械）调整为Ⅲ类医疗器械管理。此前已取得Ⅱ类医疗器械注册证的纳米生物材料产品在注册证有效期内可继续生产，所生产的产品在产品有效期内可继续销售 ...
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《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2010年1月16日至17日，国家局组织专家组对四川医疗器械生物材料和制品检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该中心根管充填器等40个医疗器械 ...
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原料预处理成本和纤维素酶生产成本，建设天冠集团万吨级纤维乙醇示范工程。 ———生物柴油。依托太行山、伏牛山、大别山等区域，充分利用我省盐碱地、沙荒地、贫瘠荒山 好各项财税优惠政策，落实国家对燃料乙醇、完全可降解生物材料、生物柴油、生物质发电等重要生物产品的补贴政策。研究制定政府优先采购本省疫苗等产品的 ...
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中药资源普查，建立中药资源种质库；选育优良中药材品种，加快濒危中药材和关键中药材的生物培养和拟生态条件的规模化生产；推进中药材GAP(生产质量管理规范)种植基地建设，加快 。支持以农林可再生资源为原料，大力发展聚乳酸、生物乙烯、聚羟基脂肪酸酯、纤维素衍生物等生物材料和1，3-丙二醇、1，4-丁二醇、糠 ...
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