试点，有利于完善社会治理体系，发挥保险化解矛盾纠纷的作用，用经济杠杆和多样化产品化解食品安全事件民事责任纠纷；有利于发挥保险的风险管理和经济补偿功能， 优惠保险费率，对失信者相应提高保险费率。（三）加强数据分析与共享。食品药品监管部门要加强食品安全事故的统计分析，根据需要依法提供监管信息。保险公司要 ...
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十五条单独申请注册药物制剂的，研究用原料药必须具有药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》，且必须通过合法的途径获得。研究用原料药不 对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）对不符合法定条件的申请作出准予注册决定或者超越法定职权作出准予 ...
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的专利不构成侵权的保证书，承诺对可能的侵权后果负责。第十二条药品注册申请批准后发生专利权纠纷的，当事人应当自行协商解决，或者依照有关法律、法规的规定，通过 及人员应当熟悉供临床试验用药物的性质、作用、疗效和安全性；了解临床研究者的责任和义务；获得由受试者自愿签署的知情同意书；及时、准确、真实地做好临床 ...
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的，申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明。第十二条 药品注册申请批准后发生专利权纠纷的，当事人可以自行协商解决，或者依照有关法律、法规的规定，通过 单位及人员应当熟悉供临床试验用药物的性质、作用、疗效和安全性；了解研究者的责任和义务；获得由受试者或者其法定代理人自愿签署的知情同意书；真实、准确、 ...
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研究的单位应了解和熟悉试验用药物的性质、作用、疗效和安全性；明确临床研究者的责任和义务，试验开始前与受试者签署知情同意书；试验中应准确、真实、及时地 在国内设立的机构或授权代理机构向原申请部门提出申请，填写《进口药品再注册申请表》或《医药产品再注册申请表》并提供有关申报资料。第一百六十条省、自治区、 ...
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的单位或者个人，在展销会结束或者场地、设施租赁期满后，应当依法承担瑕疵、缺陷产品的质量责任，并可以向销售者追偿。任何单位和个人不得为生产、销售本条例第十 难以确认的，可以处一万元以上十万元以下罚款。第四十八条因产品质量发生民事纠纷时，当事人可以通过协商或者调解解决。当事人不愿通过协商、调解解决或者协商 ...
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幼儿园、学校或者其他教育机构未尽到管理职责的，承担相应的补充责任。 第五章产品责任 第四十一条因产品存在缺陷造成他人损害的，生产者应当承担侵权责任。 有关诊疗规范的规定； (二)隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料； (三)伪造、篡改或者销毁病历资料。 第五十九条因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者 ...
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七条卫生、劳动等行政主管部门依照法律、法规和有关规定对食品卫生、药品、锅炉、压力容器等产品质量实施监督，其质量监督检验机构按国家规定设立。第八条工商行政 部门指定产品质量监督检验机构鉴定。第二十九条产品质量纠纷的调解和仲裁的具体办法，由省人民政府另行规定。第六章法律责任第三十条对违反本条例第十二条第一 ...
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试验的人员应当熟悉供临床试验用制剂的性质、作用、疗效和安全性；了解研究者的责任和义务；获得由受试者或者其法定代理人自愿签署的知情同意书；真实、准确、 规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、单位的文字、音像及其他资料。四、说明书的内容由市药品监督局在审批制剂时一并予以核准。内包装标签与 ...
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监督管理局认为不予受理或者不予批准的其他情形。第五章附则第二十五条药品技术转让产生纠纷的，应当由转让方和受让方自行协商解决或通过人民法院的司法途径解决。第二 中的检查方法进行验证，以确证已经建立起的质量控制方法能有效地控制转让后产品的质量。5．4．2根据原料药的理化性质和/或剂型特性，选择适当的项目 ...
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