注册证》的，必须经国家药品监督管理局批准。第二十条申请人委托其他机构进行药物研究或者进行单项试验、检测、样品的试制、生产等，应当与被委托方签定合同。申请人应当对申报 时间2年仍未取得可评价结果的；（六）已有证据证明临床试验用药物无效的;（七）临床试验用药物出现质量问题的；（八）临床研究中弄虚作假的；（ ...
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经国家食品药品监督管理局批准。第十九条 申请人委托其他机构进行药物研究或者进行单项试验、检测、样品的试制、生产等的，应当与被委托方签订合同。申请人应当 结束时间2年仍未取得可评价结果的；(六)已有证据证明临床试验用药物无效的;(七)临床试验用药物出现质量问题的；(八)临床试验中弄虚作假的；(九)存在 ...
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其他机构进行药物研究或者进行单项试验、检测、样品的试制等的，应当与被委托方签订合同，并在申请注册时予以说明。申请人对申报资料中的药物研究数据的真实性负责。 、中药饮片以及进口中药材的注册管理规定，由国家食品药品监督管理局另行制定。第一百七十六条药品技术转让和委托生产的办法另行制定。第一百七十七条本办法 ...
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应完整、规范，不得涂改。(三)申报的保健功能用语规范、准确，按照国家食品药品监督管理局公布的保健食品功能名称填写。但申报的新功能除外。(四)进口保健食品产品 的保健食品，申报时，还应提供申请人出具的委托生产企业生产的委托书。委托书的要求与委托境内代理机构申报的委托书相同。2、证明文件应使用生产国或地区 ...
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弄虚作假的；(六)未及时报告严重不良事件的；(七)已有证据证明试验药物无效的；(八)违反《药品临床试验质量管理规范》其它情况的；(九)伦理委员会未履行职责的；( 与审批第一百一十八条申请药品委托加工，须先由委托双方签订委托加工合同，明确双方责任义务，技术要求，加工时限，生产数量，执行标准，原料药、辅料 ...
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；(三)未按照规定时限报告严重不良事件的；(四)已有证据证明临床试验用制剂无效的;(五)临床试验用制剂出现质量问题的；(六)临床试验中弄虚作假的；(七)临床 》达标文件或《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件。(7)其它委托进行试验的还应提供与受托单位签定的合同以及受托单位必要的 ...
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自立项目、自定标准乱收费。第二十一条医疗机构委托不具有药品招标代理资格的机构进行药品集中招标采购的，招标无效，其经济损失全部由医疗机构自行承担。同时， 已经中标的，中标无效，并且各地医疗机构在两年内不接受该企业对药品集中招标采购的投标。药品生产和批发企业中标后不在规定期限内签订药品购销合同或不履行合同 ...
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条(考核机构的条件) 市食品药品监管局可以委托符合下列条件的机构具体承担重点食品生产经营人员食品安全考核工作，签订委托合同，并发给委托考核证明(格式见附件4) 本证明类别一致。 2. 本证明不得涂改，严重破损、 证号 章迹不清无效。 姓名 3. 持证人应妥善保管本证，上岗 性别时随身携带，不得转借他人 ...
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条 进口药品到岸后，进口单位应当持《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》以及产地证明原件、购货合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂检验报告书、说明书等材料， （2）条地方政府规章（1）条第六十四条 违反《药品管理法》第十三条的规定，擅自委托或者接受委托生产药品的，对委托方和受托方均依照《药品管理法 ...
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，检品不予保管。检验费不退。9．剩余检品原则上不退回，特殊药品、贵重药品、案件药品委托单位应持单位介绍信，核实退回数量，药检所加封盖章，领取人签收后方 检验者等内容。3．项目名称应按检验依据中的用语准确书写，检验数据要准确有效(无效数据不必罗列)。标准规定指检验依据中的规定，检验结论指单项结论。如需用 ...
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