（六）到岸品种的包装、标签与国家食品药品监督管理局的规定不符的；（七）药品制剂无中文说明书或者中文说明书与批准的说明书不一致的；（八）未在 外包装是否完整□；是否封固□(铅封□；塑料插封□；胶纸封□；其它封： ) ││2．2外包装为：铁桶□；纤维纸桶□；铝听□；硬纸板箱□；木箱□；牛皮纸袋□；蛇皮袋□ ...
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直调药品时，须经经营单位质量验收合格后方可发运。第四十九条搬运、装卸药品应轻拿轻放，严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施。第八节销售与售后服务第五 验收药品质量时，应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容。第五节陈列与储存第七十六条在零售店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。第七十七条药品应 ...
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核素、标准放射源应专库或专柜存放，专人保管，专册登记。14.标签应按放射性药品的特殊规定印制。15.放射性药品的外包装材料应符合国家有关辐射防护的 使用说明书；内包装必须贴有标签。28.运输放射性药品或核素的空容器，必须按国家有关规定进行包装、剂量检测并有记录。29.放射性药品的包装和运输应具有与放射 ...
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注射液需加入同一输液时，应当严格按药品说明书要求和药品性质顺序加入；对肠外营养液、高危药品和某些特殊药品的调配，应当制定相关的加药顺序调配操作规程； ４.调配过程 包装，按病区分别整齐放置于有病区标记的密闭容器内，送药时间及数量记录于送药登记本。在危害药品的外包装上要有醒目的标记。 （三）将密闭容器加 ...
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协议、参考文献等。资料应完整、清晰，注明资料的来源及出处。(十四)提交样品的标签、说明书应完整，并在外包装上标明受理编号。样品易于保存，不易变质、破碎。 '。第十二条 本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。第十三条 本规定发布之日起实施。以往发布的规定，与本规定不符的，以本规定为准。附件9： 营养素 ...
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情况，必要时应当及时提出修改产品标准或说明书的申请。申请人应当对产品标准和说明书的正确性与准确性负责。第六十条 国家食品药品监督管理局应当公示审批过程和审批结果。 污染的措施。应建立、执行物料进出洁净区的清洁程序，有脱外包装室、净化室和双层传递窗(或气闸室)。第十九条 洁净室(区)和非洁净室(区)之间 ...
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/Alert、ESP)进行分枝杆菌快速培养检查时，标本接种前的去污染处理，必须严格按照系统说明书中给定的方法进行。孵育检测过程中系统报告阳性时，相应标本 药品管理人员共同分析有关药品的报表。报表的填写要注意以下问题：(1)各级药品管理人员要与统计人员协调工作，避免出现药品报表中出现数目不符、不实等问题 ...
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的情况，修订时增加对新资源标识、说明书的要求，明确产品不得宣传任何保健作用和疗效，以区别于药品和保健食品。二、修订的主要内容(一)关于新资源食品的 不得超过食品重量声称。(五)如有外包装(或大包装)可以只在外包装上标示营养标签，但最小包装必须标明每份重量。食品营养标签不得与包装物分离。第十九条 营养 ...
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，并可对直接责任者处以一百元以上三百元以下罚款；(一)药品内、外包装未按照规定印制、粘贴标签，或标签、说明书内容与药品标准不符合的；(二)在标签、说明书上应当 即发、售有配伍禁忌、超剂量处方药品的；(三)供调剂用的中药饮片未按处方要求加工炮制或串斗混药、名实不符的；(四)调配中药处方不符合规程或称量 ...
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台)验收，核对供货商、生产商、产品注册号、规格型号、数量、质量标准是否与验收要求相符，对货单不符、质量异常、包装不符合要求或破损、标志模糊、超过使用期限等 按规定的储存要求分类存放，搬运和堆垛均应严格按医疗器械外包装图示标志的要求规范操作。第二十七条 在库医疗器械应实行色标管理，产品分类摆放整齐，货位 ...
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