药品管理法实施条例》第三十五条的规定，对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，国家 研究参加单位。第三十条申请人应当与选定的临床研究负责和参加单位签定临床研究合同，提供受试者知情同意书样稿和临床试验研究者手册，参照有关技术指导原则完善临床 ...
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试验方案。研究者不得把试验用药物转用于任何非临床试验参加者。临床试验用药物不得销售。第四十六条 境外申请人在中国进行国际多中心药物临床试验的，应当按照本 的药品生产企业由于特殊原因不能生产的，新药证书持有者可以持该受让方放弃生产该药品的合同或者有关证明文件，将新药技术再转让一次。原受让方已就该新药取得 ...
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重要依据，并有质量管理机构人员参加。第三十二条签订进货合同应明确质量条款。第三十三条购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货 ，严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施。第八节销售与售后服务第五十条企业应依据有关法律、法规和规章，将药品销售给具有合法资格的单位。第五十一条销售特殊 ...
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。药品生产、经营企业或其委派的药品销售人员，在没有签订药品销售合同的情况下，带药品现货以流动的方式在其他地区向药品经营、使用单位或病患者、消费者 生产流通监督管理职能的一个行政管理措施。按照“三定”的规定，这个职能已移到国家药品监督管理局。经我们听取意见，深入改革，将实行许可证管理。但在过渡阶段，实施 ...
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活动中票据管理有关问题的通知》(国食药监安[2009]283号)，以及国家食品药品监督管理局和中华人民共和国公安部联合发布的《关于生产含麻黄碱类复方制剂所需 以及一年以上不生产拟恢复生产的品种，在提交《申请表》前应先签订药品销售合同，当年审批量不超过200公斤，下半年提出申请的审批量减半。 (二)药品 ...
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首营企业和首营品种审核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒□8．药品销售管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒□9．药品处方调配管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒□10．药品拆零管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒□11．中药经营管理制度 ...
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实际零售价格。第十三条药品配送中心(站)应根据双方自愿的原则，与各配送网点签订销售合同和质量保证协议。合同(协议)条款须明确双方执行条款的义务及 图；质量管理体系流程图；(四)营业场、仓库平面布置及房屋产权或使用权证明、租赁合同；(五)依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘用原件、复印件；(六 ...
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倒卖或转让购用证明（含出口购用证明）。第二十三条麻黄素生产和经营企业销售麻黄素时必须核查购买者的身份和有关证明，严禁向无购用证明的单位或个人 许可证办理出口手续，但须将盖有本单位公章的麻黄素出口许可证复印件和出口合同复印件报所在地省级药品监督管理部门备案。第三十一条麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素只能 ...
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直接购入中药材除外）。合法发票是指按照《中华人民共和国发票管理办法》规定，由药品销售单位开据的、税务部门统一印制的增值税发票和普通发票。发票应附药品清单 药品清单上改正并加盖复核人员印章或签字后方可验收药品。购货单位按照合同未付款，暂时未取得发票时，在购销合同（必须包含明确的发票提供日期且最长不得超过 ...
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；(二)境外制药厂商所在国家或者地区药品管理机构出具的该委托加工药品上市许可证明或有关部门出具的销售许可证明；(三)药品委托加工合同复印件；(四)受托方的《药品 的真实性负责。第八条受托方提交资料符合要求的，省、自治区、直辖市食品药品监督管理局予以备案。备案后企业方可生产。第九条疫苗制品、血液制品以及 ...
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