之严重药物不良反应之日起七日内，依第三条规定办理通报，并副知持有药物许可证之药商。 前项通报资料如未检齐，应于十五日内补齐。 第一项通报资料如需持有 主管机关或其委托机构，于必要时，得向医疗机构、药局及药商请求提供严重药物不良反应病人之就医纪录、给药纪录或产品资料，医疗机构、药局及药商不得拒绝。 第9 ...
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、充实一批高素质、爱岗敬业的专业人才加入到这支队伍中来，不断提高药品不 良反应监测工作水平。 二、深入调查研究，提高工作决策的科学性和前瞻性全面落实江泽民 ，往往首先到医生那里来就诊，医生要区分是疾病本身的表现还是药物的不 良反应，所以药物不良反应常常是医生先知道。要培训我们的医务人员，提高这方面的 ...
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穗医院：现将《卫生部办公厅关于做好黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液不良反应事件有关医疗工作的紧急通知》（卫发明电[2008]133号）转发给你们，请 。请各市卫生行政部门填写《医疗机构关于黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液药物不良反应报告情况汇总表》，于10月13日12点前连同电子版报我厅医 ...
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药学会与国家药品监督管理局药品评价中心将在2001年9月联合主办第三届药品不良反应监测和药品再评价学术会议，并拟在学术会议期间同时举办“医务人员药品不良 、医学工作者及各科研单位、大中专院校中从事药物研究、药品安全性监测的研究人员踊跃投稿。一、征文范围1．药物不良反应监测与安全用药；2．新药评价及药品 ...
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、经营企业人员培训的基础上，我中心拟为药品生产、经营企业举办“第四期药品不良反应监测培训班”。现将有关事宜通知如下：一、培训内容：1．国际ADR监测工作的 病例报告的评价及信号问题；6．中药的不良反应监测；7．药源性疾病8．药物不良反应与药物流行病学；9．药品不良反应报告程序及有关要求；10．国家药品 ...
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、经营企业人员培训的基础上，我中心拟为药品生产、经营企业举办“第四期药品不良反应监测培训班”。现将有关事宜通知如下： 一、培训内容：1．国际ADR监测工作 病例报告的评价及信号问题；6．中药的不良反应监测；7．药源性疾病8．药物不良反应与药物流行病学；9．药品不良反应报告程序及有关要求；10．国家药品 ...
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八八年我们在北京、上海的十所医疗单位开展了药物不良反应监察试点工作，据试点工作总结看，开展药物不良反应监察工作，对促进合理用药和提高医疗质量有着现实 议事日程，并予以重视。为了统一监察目标和填写报告，在适当时候我们将举办药品不良反应监察报告讲习班，届时请各试点单位派人参加。 卫生部药政管理局卫生部医政 ...
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药品质量安全的责任意识，落实药品企业是药品质量第一责任人的要求，督促基本药物生产企业完善质量保证体系，落实药品生产及质量保证等关键部门及相关人员的 中特殊药品经营的日常监督检查，严防从合法药用渠道流失。 五、加强基本药物不良反应监测，完善药品安全预警和应急处置机制 各级食品药品监督管理部门要进一步加强 ...
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重点监测品种的调查、分析和评价工作，做好药物滥用品种的流行病学调查；（五）组织对新的、严重的药品不良反应进行分析评价，制定相关措施，提高监测水平， 内加强对医疗卫生机构的监督。第二十五条食品药品监督管理部门对医疗机构进行《药物临床试验质量管理规范》（GCP）检查，对药品生产企业进行《药品生产质量管理 ...
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佛山市顺德区卫生和人口计划生育局：根据省局《关于下发加强基本药物及高危药物生产安全监管和加强基层药品不良反应监测能力建设项目实施及评价指导方案的通知》（粤食 、挂靠 挂靠所在单位名称：f、其它：9.7、是否提及挂与药品医疗器械不良反应监测相关的牌子a、不挂牌 b、不详 c 、挂牌 请注明牌子详细名称： ...
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