(包括细胞)三级库管理；使用动物源性原材料的可溯源性；生产工艺与注册工艺的一致性；生产过程控制，质量检验及质量保证部门履行职责的实际能力；制品销售 抽样方式，由派驻监督员代表地方食品药品监督管理部门进行现场抽取样品并封样。⑶完善血液制品生产报告审核制度，积极探索血液制品生产企业批签发申报数量与市场销售 ...
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适用本规定。第四条 国家质量监督检验检疫总局(以下简称“国家质检总局”)负责制(修)订企业落实质量安全主体责任监督检查规定，并对省级质量技术监督部门依据本规定实施 、领用出库等记录;(六)企业不应使用回收食品作为食品原料生产加工食品。第九条 企业应建立生产过程控制制度。(一)企业应定期对厂区内环境、 ...
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适用本规定。 第四条国家质量监督检验检疫总局(以下简称“国家质检总局”)负责制(修)订企业落实质量安全主体责任监督检查规定，并对省级质量技术监督部门依据本规定实施 领用出库等记录； (六)企业不应使用回收食品作为食品原料生产加工食品。 第九条企业应建立生产过程控制制度。 (一)企业应定期对厂区内环境、 ...
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适用本规定。 第四条国家质量监督检验检疫总局(以下简称“国家质检总局”)负责制(修)订企业落实质量安全主体责任监督检查规定，并对省级质量技术监督部门依据本规定实施 领用出库等记录； (六)企业不应使用回收食品作为食品原料生产加工食品。 第九条企业应建立生产过程控制制度。 (一)企业应定期对厂区内环境、 ...
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》，作为本市定制式口腔义齿生产企业的行业自查、自律和企业生产许可及证后监管检查参考使用。请予遵守。 特此通知 上海市食品药品监督管理局二00八年九月 使用应能够进行追溯，必须实行主体材料的批号管理。 第六章 生产过程控制 第二十条 企业应当制定生产工序流程、工艺文件和作业指导书，明确重点工序和特殊工序 ...
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聚氰胺检测设备或快速定性检测设施，开展检验工作。二是严格乳制品生产管理。企业必须建立并落实生产过程控制制度，严格执行乳制品生产工艺及操作规程，加强 处理情况。五是严格实行乳制品企业生产状况报告制度。乳制品生产企业必须按照国家质检总局“三查一报告”要求和《陕西省质量技术监督局食品质量安全监督管理办法》的 ...
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第三条 质量受权人是指具有相应专业技术资格和工作经验，经药品生产企业法定代表人授权，并经食品药品监督管理部门备案，全面负责药品质量的关键管理人员。第四条 药品GMP认证范围相一致； （2）生产和质量控制文件正确、齐全； （3）按有关规定完成了各类验证； （4）生产过程符合药品GMP要求； （5）已进行 ...
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法规：国务院行政法规（1）条第二条医疗器械生产监督管理是指(食品)药品监督管理部门依法对医疗器械生产条件和生产过程进行审查、许可和监督检查等管理活动。第三 后的跟踪制度，确保产品的可追溯性。第四十九条医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的，应当立即报告所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督 ...
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工艺，企业是否严格执行食品生产许可管理制度，是否按照食品安全标准组织生产；是否严格执行进货查验记录、出厂检验等管理制度，是否切实加强产品质量和生产过程控制 的组织协调、检查指导和效果评估工作，督促有关部门落实工作责任。要认真开展食品安全风险监测工作，充分发挥专家队伍的作用，通过分析专项整治工作中发现的 ...
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生产原辅材料采购和验证、生产过程控制、出厂检验等为重点环节，组织开展检查工作。国家局将对部分高风险医疗器械生产企业质量管理体系进行重点检查和抽查。 管理工作要高度重视应急管理工作，进一步明确应急管理职能部门和人员，完善有关工作制度。落实责任和要求；安排熟悉业务的人员承担值守应急工作，认真落实24小时 ...
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