经青海省药品检验所检验,全部符合标准规定。十三、盐酸雷尼替丁胶囊全国共有496个药品批准文号,491个生产企业。本次在流通领域抽样379批,涉及83个生产企业,经河南省 的各1批次格列吡嗪片,不合格项目均为检查(有关物质)。各省(区、市)食品药品监督管理部门要依法对本期质量公告中不符合标准规定的药品及 ...
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一)克林霉素磷酸酯注射剂本次抽样243批次,涉及45个生产企业,经河北省药品检验所检验全部符合标准规定。(二)维生素k1注射液本次抽样156批次,涉及10个 为含量测定。对本次抽验结果为不符合标准规定的药品及相关单位(详见附件),各省(区、市)食品药品监督管理部门正在依法进行查处。请各省(区、市) ...
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管理局组织对一次性使用无菌胰岛素注射器、一次性使用自毁式注射器、人工晶体进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下:本次共抽验一次性使用无菌胰岛素注射器、一次性使用自 结果为不合格的产品及相关单位,有关省(区、市)食品药品监督管理部门正在依照《医疗器械监督管理条例》的规定进行查处,查处结果请有关省(区、 ...
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按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核,现公布北京百奥药业有限责任公司等141家药品生产企业《 玲魏嘉陵 107 广东康祺制药有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂 广东省食品药品监督管理局 2010年12月24-26日 关倩明谭红华简冰浩 108 广东 ...
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经青海省药品检验所检验,全部符合标准规定。十三、盐酸雷尼替丁胶囊全国共有496个药品批准文号,491个生产企业。本次在流通领域抽样379批,涉及83个生产企业,经河南省 的各1批次格列吡嗪片,不合格项目均为检查(有关物质)。各省(区、市)食品药品监督管理部门要依法对本期质量公告中不符合标准规定的药品及 ...
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委托方签订合同。申请人应当对申报资料中的药物研究数据的真实性负责。第二十条 药品注册申报资料中有境外药物研究机构提供的药物试验研究资料的,必须附有境外 生物制品检定所报送制备标准品的原材料。第六十一条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当对申报资料进行形式审查,认为符合要求的,予以受理,出具 ...
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联系方式如下:单位:中国食品药品检定研究院食品化妆品检定所地址:北京市东城区天坛西里2号邮编:100050联系人:林兰电话:010-67095883传真:010-67095898 国家食品药品监督管理局二○一一年十二月十九日...
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以上许可检验机构检验资质有效期4年。各许可检验机构应按照《化妆品行政许可检验管理办法》等规定和被认定许可检验项目范围,承担化妆品新原料使用、国产特殊用途 或取消其认定资格的处理决定。根据《化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法》有关规定,国家食品药品监督管理局对取得认定资格每满4年的许可检验机构,组织 ...
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办理《医疗器械生产企业许可证》许可事项的变更手续后,应当及时向工商行政管理部门办理企业注册登记的变更手续。第十九条医疗器械生产企业变更《医疗 同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门根据医疗器械生产企业的申请,应当在《医疗器械生产企业许可证》 ...
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生物制品检定所负责检验并出具检验报告书;(八)受托方所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门组织对企业技术人员,厂房、设施、设备等生产条件和能力,以及 》复印件;(四)前次委托生产期间,生产、质量情况的总结;(五)与前次《药品委托生产批件》发生变化的证明文件。关联法规:国务院部委规章(1)条 ...
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