、《中华人民共和国刑事诉讼法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》、国家五部委《食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》、《 药品监管部门、公安机关和人民检察院,应当加强对重大案件的联合督办工作。省食品药品监督管理局、省公安厅、省人民检察院可以对下列重大案件实行联合督办:(一) ...
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国家食品药品监督管理总局关于出口欧盟原料药证明文件有关事项的通知 食药监〔2013〕10号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):2011年 欧盟成员国的原料药,自2013年7月2日起,其生产企业必须取得出口国药品监管机构签发的证明文件。总局对该指令予以高度关注,通过多种途径与欧盟 ...
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被申请人提出的书面答复意见及作出具体行政行为的证据、依据和其他有关材料,但涉及国家秘密、商业秘密和个人隐私的除外。第十五条被申请人对其作出的具体行政行为 ,所需经费由国家食品药品监督管理总局专项列支。第二十二条本办法自2014年1月1日起施行。2002年8月5日发布的《国家药品监督管理局行政复议暂行 ...
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管理局局长邵明立提出:食品药品监督管理应树立科学监管理念》,//www.sfda.gov.cn/cmsweb/webportal/W4291/A64013352.html(国家食品药品监督管理局网站2006年8月15日更新,于2006年8月17日23点43分最后访问) [⑤] 参见孙立平: ...
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研究开发、制造、流通环节的物质和组分,其本身存在着固有的风险。药品风险可能源自实验室阶段、非临床安全评价阶段或者临床研究阶段,可能源自生产、 与任务》,元照出版有限公司2009年版,第12-13页。 [24] 国家食品药品监督管理局第29号令,2007年12月10日公布并施行。 [25] 参见[德]汉 ...
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召回协调员提供信息。[14] 4.危害评估。在召回前进行缺陷产品的危害评估是保证食品召回科学合理的有效手段。进行危害评估必须全面准确地收集所有有关信息。通过 有害的,容不得片刻的耽误。因此建议国务院在现存的国家食品药品监督管理局基础上建立一个独立的食品安全管理部门,对于原来分散在其他部门的职能实行剥离 ...
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对快车道申请作出回应。如果FDA批准快车道申请,那么在批准信上将说明,对该药品申请适用快车道审评程序;并指明申请者应设计应完成实验,以证明产品能满足目前 令第35号,2002年10月30日颁布。 [11] 《药品注册管理办法》,国家食品药品监督管理局令第17号,2005年2月28日颁布。 [12] 《 ...
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工商行政管理总局的流通环节食品安全监督管理职责等进行整合,赋予国家食品药品监督管理总局行使,并不在保留国家食品药品监督管理局和国务院食品安全委员会办公室。由此, 有工商局管理。部门之间的相互推诿源于各部门的职责权限界定不清,更是食品安全的多头监管体制弊端的结果。 2. 法治建设不全面,人民法律意识水平 ...
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检验过程中一定的参与权,合理构建消费者的利益表达和权益维护机制。 【关键词】食品检验行为;法律属性;法律效力;参与型行政 【写作年份】2012年 【正文 要优于民事行为性质的检验行为的证明力③。 3. 检验结论变更不合法 国家食品药品监督管理局以后一个检验结论推翻前一个检验结论不合法。理由如下:(1) ...
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形式的过程。多方当事人参与其间,每个团体都有着自己的目标。[19]例如我国《食品安全国家标准:粮食(征求意见稿)编制说明》有关毒麦指标继续保留的说明反映出 依据申请作出的保健食品批准证书载明的是主要原料,没有涉及辅料。而国家食品药品监督管理局于2005年制定并实施的第68条要求保健品的标签应将辅料标注 ...
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