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河南省兽药GSP检查验收评定标准》。 第四条 河南省畜牧局负责组织实施全省兽用生物制品经营企业的兽药GSP检查验收,各省辖市畜牧兽医行政管理部门负责组织实施本辖区 整改合格并签字后,报省辖市畜牧兽医行政管理部门(被验收企业为兽用生物制品经营企业的,报省畜牧局)。 第十九条 根据检查组现场检查报告、企业 ...
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河南省兽药GSP检查验收评定标准》。 第四条 河南省畜牧局负责组织实施全省兽用生物制品经营企业的兽药GSP检查验收,各省辖市畜牧兽医行政管理部门负责组织实施本辖区 整改合格并签字后,报省辖市畜牧兽医行政管理部门(被验收企业为兽用生物制品经营企业的,报省畜牧局)。 第十九条 根据检查组现场检查报告、企业 ...
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吗? 山西省疾控中心违背国家《疫苗流通和预防接种管理条例》,撤消生物制品配送站,成立生物制品配送中心并将该中心交给卫生部部属企业北京华卫时代医药生物技术 ,经营范围仅包括技术开发、技术转让、技术支持、技术服务、技术培训、销售生物制品、仪器仪表、咨询、投资咨询、会议服务、企业形象策划,营销策划、承办展览 ...
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的任何阶段提起快车道程序的申请。但实践中,快车道程序的申请应该在FDA就生物制品申请或新药申请同申请人进行会晤之前,否则快车道程序申请就失去了其实在意义。 制剂,新发现的药材及其制剂,未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品,治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药,治疗 ...
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的扑灭工作,由当地人民政府统一领导、统一组织。 预防和扑灭动物疫病所需的药品、生物制品和有关物资,应当有适量的储备,并纳入地方经济和社会发展计划。 第十五条 。 第四十一条违反本条例第十五条规定,擅自销售或者对外提供动物预防用生物制品的,由畜牧兽医行政管理部门责令其停止违法行为,没收违法所得和未售出的 ...
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近1个亿的利润的故事,它致富的具体做法是:山西省疾控中心成立生物制品配送中心,由华卫董事长田建国任主任,华卫与山西省疾控中心2006年 期间的2007年4月至2007年9月),在2007、2008年经中国药品生物制品检定所抽检均合格。2006-2008年期间,山西省预防接种异常反应报告率没有出现异常 ...
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药品监督管理局药品行政处罚纠纷案》中,《卫生部关于卫生行政部门查处非法经营预防用生物制品行为适用法律问题的批复》(卫政法发[2004]214号)明确了卫生部门在 流通和使用管理办法前,应依据《预防用生物制品生产供应办法》对非法经营预防用生物制品的行为进行查处。该行政规定与法律法规不抵触,故应当认定为 ...
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必须符合我国的药品标准或者其他药用要求。 8.进口放射性药品,必须经我国药品生物制品检定所或者卫生部授权的药品检验所抽样检验;检验合格的方可进口。对于经卫生部批准的 ;检验不合格的,不得销售或者进口:(1)国务院药品监督管理部门规定的生物制品;(2)首次在中国销售的药品;(3)国务院规定的其他药品。 ...
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医药知识产权的涵义非常广泛,涉及医疗卫生、预防保健、中西药品、医疗器械、生物制品和医疗相关技术等。在本文作者仅以医药知识产权中的专利权为讨论议题, 中非常重要的民事权利,这种兼有物权和债权特性的民事权利体现在药品、医疗器械、生物制品和医疗相关技术等医药产品领域,更突显其非凡的经济价值和社会价值。知识 ...
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接种过程中应当采用信息化手段采集、留存追溯信息;药品监督管理部门应当对疫苗等生物制品实施重点监督检查。 修法思路:重典治乱,去疴除弊 本次修法为何 延伸检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。 药品监督管理部门应当对疫苗等生物制品实施重点监督检查。 发现可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况 ...
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