日内作出决定。申请人凭变更后的《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。” 二、开办药品生产企业的条件 我国《药品管理法》第八条规定：开办药品 进行质量管理和质量检验的机构、人员以必要的一起设备； （四）具有保证药品质量的规章制度； 以上说明，第一，只有具有上述的条件，才有资格申请开办药品 ...
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药品只限供应县级以上卫生行政部门指定的医疗单位使用，不得在医药门市部零售；第二类精神药品可供应各医疗单位使用，医药门市部应当凭盖有医疗单位公章的医生处方零售。处方 和监督管理。 （二）处方药和非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。 （三）非处方药标签和说明书除 ...
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日 31 设立生产第二类精神药品制剂的单位 省、自治区、直辖市卫生行政部门会同同级医药管理部门确定 32 设立血液制品生产单位 国务院卫生行政部门核发《药品生产企业许可证》 血液制品管理条例 1996年12月30日 33 设立血液制品经营单位 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准 34 从事 ...
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，并作为发药凭据的医疗用药医疗文书。所谓处方药，是指在国家对药品分类管理活动中，规定作为消费者的患者或者他人非持有执业医师或者执业助理医师出具 发《药品经营许可证》。4．关于通过互联网进行药品交易。关于通过互联网进行药品交易问题，国务院《药品管理法实施条例》规定：通过互联网进行药品交易的药品生产企业、 ...
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检验工作。第二章药品生产企业管理第七条开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《 下列行为之一的，由其上级主管机关或者监察机关责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪 ...
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部门依照本办法的规定予以查处：(五)超出核准登记的经营范围、擅自从事应当取得许可证或者其他批准文件方可从事的经营活动的违法经营行为。因此工商部门可将超范围经营 许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。⑧《中华人民共和国药品管理法》第三十四条：药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有 ...
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、政府网站向社会公布。 将草案第二十七条第一款修改为：（质量公告）对药品生产企业、经营企业药品质量（包括国家基本药物）抽验结果，国家或省级食品药品监督 的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。 修改理由：为了便利基层执法，在本 ...
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4月9日，在国会委员会审议阶段，Kefauver议案遭到了反对，其对药品生产企业的强制注册要求被删减。不仅如此，1962年6月8日，背着Kefauver本人 出台之后依然在市场上销售，且没有经受任何独立的药品安全性和有效性资料审查。这项行动会对现有的许可证做出限定乃至撤销，因而受到了医药产业的普遍反对 ...
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企业和品种的现场检查和随机抽查制度，从而让药品许可制度真正发挥实效。 同时许可证的颁发并不意味着药品监管过程的终结，药品监管是一个动态的连续的过程。在欣 被修订为《医药品副作用被害救济·研究振兴调查机构法》，根据该法的规定，药品生产企业和销售商每年4月1日－7月31日向日本专门负责医药品副作用被害救济 ...
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企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明。第五十九条 企业主要 ：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。首营品种：本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。药品直调：将已购进但未入库的 ...
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