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注册医疗器械组织开展再评价:(一)根据科学研究发展,对医疗器械安全、有效有认识上改变;(二)医疗器械不良事件监测、评估结果表明 器械管理办法,由国务院食品药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门依据本条例规定制定;康复辅助器具类医疗器械范围及其管理办法,由国务院食品药品监督管理部门会同 ...
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