2版，第240页。 [9]个别地方将企业外部的食品安全监督员也称作食品安全管理员。例如，《石家庄市农村聚餐食品安全管理办法》第10条。这与本文所 文件）第48条有一些类似的规定。 [12]参见《广东省食品药品监督管理局关于餐饮服务食品安全管理员的管理办法》第7、9-10、21条。 [13]参见《广东省 ...
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的与用药目的无关的或意外的有害反应。 2004年3月修正颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》继续沿用这一概念。这一法定概念包含四个要素：一是 以及医疗行为不存在过错，故应当承担相应法律责任。如前所述，临床诊疗活动中发生的药品安全事件，引起了公众的极大关注和深度思考。虽然我国正在建立健全医药卫生管理 ...
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审批程序有所简化，审批时限有所缩短。 在2007年7月10日颁布的《药品注册管理办法》 [13]中，以特殊审批概念取代了之前的快速审批概念。规定对于未 药品申请仍是以仿制药为主，目前我国的药品注册制度一方面是确保药品安全有效，另一方面还试图通过准入壁垒来优化和改善我国医药产业结构，遏制低水平重复。两国 ...
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日期 2006-08-22 生效日期 2006-10-01 所属类别 国家部门规章 适用范围 安全环保部、物流采购部 管理部门 安全环保部 收文编号 EHS-08-2012-084 中华人民共和国公安部令 第87号 《易制毒化学品购销和运输管理办法》已经2006年4月21日公安部部长办公会议通过，现 ...
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食品安全等法律法规之规定承担相应的法律责任。《重庆市食品安全管理办法》属于重庆市地方行政规章，在不与法律法规冲突的情况下可参照适用。皮旻旻要求参照该 》中均包括“神麒口服液”，其后标示的经营企业均包括“慈铭中西医门诊药房”。丛李松认为潘家园门诊部在广告中夸大药品的适应症和功效，严重误导和欺骗消费者，故 ...
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却一直未被发现，直至此次事件发生才引起重视，其行为已经违反了《医疗机构药品监督管理办法（试行）》第十六条规定的“近效期先出”原则，医疗机构可能会 》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产 ...
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的特别规定》、《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》、《流通领域食品安全管理办法》和《食品添加剂卫生管理办法》等；第三个层次是 安全追溯体系；c.实行检查和抽样检验制度，县级以上人民政府食品药品监督管理部门对食品进行定期或者不定期的检查和抽样检验；d.实行刑事责任和行政处罚相结合的执法 ...
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十分棘手又无法回避的实务难题。 根据定义，药品说明书是药品生产企业提供的,经国家食品药品监督管理局（SFDA）审核批准,包含药品的安全性、有效性等重要科学数据、结论及 管理规定》第九条的规定，药品说明书的作用主要是用于“指导”安全、合理使用药品，并非法律上的强制。《处方管理办法》第六条第九款的规定：“ ...
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)尾矿库闭库及闭库后维护费用支出; (十)地质勘探单位野外应急食品、应急器械、应急药品支出; (十一)其他与安全生产直接相关的支出。 第十九条 建设工程施工 的通知》(财建〔2005〕168号)、《关于印发〈烟花爆竹生产企业安全费用提取与使用管理办法〉的通知》(财建〔2006〕180号)和《关于印发〈 ...
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)尾矿库闭库及闭库后维护费用支出; (十)地质勘探单位野外应急食品、应急器械、应急药品支出; (十一)其他与安全生产直接相关的支出。 第十九条 建设工程施工 的通知》(财建〔2005〕168号)、《关于印发〈烟花爆竹生产企业安全费用提取与使用管理办法〉的通知》(财建〔2006〕180号)和《关于印发〈 ...
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