名称剂型规范、限定支付范围等内容的解释和说明。西药部分包括了化学药和生物制品。中成药部分包括了中成药和民族药。中药饮片部分采用排除法规定了基金不予支付 名称剂型规范、限定支付范围等内容的解释和说明，西药部分包括了化学药和生物制品，中成药部分包括了中成药和民族药，中药饮片部分采用排除法规定了基金不予支付 ...
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检疫查验、传染病监测、卫生监督和卫生处理； （四）对入境、出境的微生物、生物制品、人体组织、血液及其制品等特殊物品以及能传播人类传染病的动物，实施卫生检疫 证、不如实申报疫情的； （五）瞒报携带禁止进口的微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品或者其他可能引起传染病传播的动物和物品的； （六）未经检疫 ...
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县人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款条件的证明材料；经营兽用生物制品的，应该向省人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的 保存3年。 第十三条规模养殖场采购自用的国家强制免疫兽用生物制品的，应当将采购的兽用生物制品的品种、数量、生产企业向当地兽医行政管理部门备案。 第十 ...
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脑死亡判定、公共卫生保健、传染病防护、器官移植、DNA检测、基因治疗、转基因生物制品管理、精神卫生、卫生检疫、血液捐献等数十个领域。 国外生命法在 。[10] 同时，二战期间及至二战之后各国经济的发展也带来极为严重的生命问题：生物制品引发的生命凋零，医疗活动导致的侵权诉讼，环境污染带来的健康损害，电子 ...
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微生物菌种和遗传物质， 属于专利法中的科学发现， 不能授予专利权。 （3） 对于生物制品的保护， 主要指微生物或者微生物的代谢成分、动物或者人的血液加工而成， 十五条和《审查指南》第二部分第十章规定：微生物菌种和遗传物质、生物制品、获得生物体的生产方法可授予专利权， 但是由自然界分离、筛选或者培养的有 ...
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疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。《疫苗流通和预防接种管理条例》中将疫苗分为两类：第一类疫苗，是指 要求： （1）疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章；销售进口疫苗的，还 ...
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机构管理方式，实现医疗机构执业完全合法化。 2019年7月1日国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室关于印发 《第一批国家重点监控合理用药药品目录（生化和生物制品） 》的通知（国卫办医函[2019](558)（以下简称《目录》）规定，（1）中成药处方权限：中医类别以外的其他类别医师，要经过不少于1 ...
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的严格责任背后的合理化理由不再存在。另外，不同于一般的生产商品，血液和精子这些生物制品是含有一些潜在的风险的。在控制这些产品的安全方面，医院所能做的只能是行使一位从业者应有的合理注意以确保这些生物制品中没有有害病毒。只要整个医疗服务还没有达到产生不合理风险因而应被叫停的地步，这种医疗服务作为一 ...
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进行检验；检验不合格的，不得销售或者进口：（一）国务院药品监督管理部门规定的生物制品；（二）首次在中国销售的药品；（三）国务院规定的其他药品。前款 种植、采集和饲养的管理办法，由国务院另行制定。第一百零四条国家对预防性生物制品的流通实行特殊管理。具体办法由国务院制定。第一百零五条中国人民解放军执行本法 ...
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的信息。[9]2006年1月18日，FDA又发布了《人用处方药品及生物制品说明书格式及内容管理条例》，旨在突出说明书中最重要的信息，提高清晰性、 ；强调说明书必须提供准确、清晰、详细而全面的药品信息。《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定了说明书的具体格式和内容，包括药品名称、批准文号、主要 ...
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