条款” 第三十三条：药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照本法规定取得《药品生产许可证》；委托生产的，应当选择符合条件的药品生产企业。疫苗、血液 产品或者服务的单位和个人进行延伸检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。 药品监督管理部门应当对疫苗等生物制品实施重点监督检查。 发现可能存在安全隐患的， ...
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服务资质，特殊的产品或服务是否取得相应的许可证，例如机械制造企业是否取得压力容器许可证、药品生产企业是否取得药品生产许可证等。2. 对于投标的投标主体，适用 四证，即营业执照、组织机构代码证、国税税务登记证、地税税务登记证、开户许可证。3、在审查营业执照的重点在于关注营业范围，关注对方提供的服务或产品 ...
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现场检查工作指南 一、适用范围 本指南适用于食品药品监督管理部门对已取得《保健食品生产许可证》的保健食品生产企业，按照《中华人民共和国食品安全法》及保健食品相关规定 是否有符合要求的微生物和理化检验室及相应的仪器设备；仪器设备是否与所生产产品种类相适应。 （2）查看成品检验记录及现场提问，以了解是否有 ...
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饮料和婴儿食品：需提供卫生行政管理部门的证明文件，即《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》，还未取得以上两证的，提供生行政部门出具的同意成立 部门的证明； 2)申请卷烟、雪茄烟和有包装的烟丝：需提供国家烟草主管部门批准生产的证明文件。大陆地区以外的申请人不需要此类文件。 3)报纸、杂志名称作商 ...
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以及生产后的直接销售者。至于生产者、销售者是否取得了有关产品的生产许可证或营业执照，不影响本罪的成立。倘若认为只有合法的生产者销售者才能成为本罪的行为主体，就 的工具、设备等产品的，也成立本罪。还如，明知油脂经销者向饲料生产企业和药品生产企业等单位销售豆油等食用油，仍将用餐厨废弃油（即“地沟油”）加工 ...
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八条，删去第一款中的“参与外国烟草制品拍卖的竞买人，应当持有特种烟草专卖经营企业许可证”。第五十三条改为第五十一条，第一项修改为：“（一） 药品管理法实施条例》第三条修改为：“开办药品生产企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品 ...
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八条，删去第一款中的“参与外国烟草制品拍卖的竞买人，应当持有特种烟草专卖经营企业许可证”。第五十三条改为第五十一条，第一项修改为：“（一） 药品管理法实施条例》第三条修改为：“开办药品生产企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品 ...
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年 1 月 1 日起施行。 局长 王众孚 二 OO 四年十一月三十日 广告经营许可证管理办法 第一条 为加强广告经营活动的监督管理,规范广告经营审批登记，根据《 的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》被吊销的； （二）医疗器械产品注册证书被撤销、吊销、注销的； （三）药品监督管理 ...
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第八条规定的行政主管部门审批，取得生产许可证后，方可进行生产： （一）属依法登记的化工产品生产企业或者药品生产企业； （二）有符合国家标准的 主管部门或者其委托的省、自治区、直辖市人民政府商务主管部门审批，取得进口或者出口许可证后，方可从事进口、出口活动： （一）对外贸易经营者备案登记证明（外商投资 ...
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管理,并参与出口管理。 第二章 生产管理 第五条 麻黄素及其单方制剂和供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定药品生产企业定点生产，其它任何单位和个人 药品监督管理部门备案。 第三十一条 麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素只能用于出口。因故未能在许可证有效期内出运的，须在出口购用证明有效期满后十五 ...
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