》修改过程中，大的改动就达十余次，全国人大教科文委委员会、国家药品监督管理局、国家经贸委、卫生部等机构部门密切协作，并广泛征集地方医药卫生系统的意见 责任等法律责任乃至政治责任都作了细密完备的规定。可以说修订后的《药品管理法》已经基本上摆脱了特定历史环境打下的“管理法”烙印，体现了现代行政法治权利义务 ...
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政法体系中究竟属于何种性质。 （一）行政法视野中的的药品标准 国家食品药品监督管理局颁布的《关于颁布和执行中国药典2005年版有关事宜的通知》 这对于以盈利为目的的企业而言显然承担的义务过重。 [22] 《中华人民共和国药品管理法》第32条。 [23] 可以说这种观点代表了我国行政法学界目前对行政规范 ...
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结合整个药事管理法律法规的规定进行体系性的思考。首先，国家食品药品监督管理局制定的《药品经营许可证管理办法》中对许可事项进行了明确的界定，经营方式、 当然的适用法律的,也就是说,对于超出经营方式和超出经营范围经营这两种行为要按《药品管理法》第七十九条进行查处,对于其他擅自变更许可事项的则可按照《药品 ...
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指导下使用的处方药，而在销售时也没有进行指导说明。北京市药品监督管理局于2012年3月发布的《违法药品广告公告》中写有：“二、违规广告涉及药品 的经营企业均包括“慈铭中西医门诊药房”。丛李松认为潘家园门诊部在广告中夸大药品的适应症和功效，严重误导和欺骗消费者，故向北京市朝阳区人民法院起诉，要求其退还 ...
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《著作权法》保护。事实上，2010年初国家食品药品监督管理局（以下简称SFDA）曾专门就药品说明书著作权问题致函最高人民法院提请解释药品说明书著作权问题。在该函中SFDA认为 应属其中之内容。借鉴美国的哈奇-维克斯曼法案及我国台湾地区药品查验登记审查准则，完善仿制药的审批及管理机制，将仿制药的说明书应 ...
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去疴除弊 本次修法为何增加了上述有关疫苗管理的内容？受国务院委托，国家药品监督管理局局长焦红向全国人大常委会作修正草案的说明时说，吉林长春长生公司问题疫苗 监管，坚决守住公共安全底线。二是围绕问题疫苗案件暴露的突出问题、实施药品上市许可持有人制度和推进审判制度改革等进行修改，及时回应社会关切，对其他不 ...
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采购配送、统一质量标准、采购同销售分离、实行规模化管理经营的组织形式。第三条 药品零售连锁企业应由总部、配送中心和若干个门店构成。总部是连锁企业经营管理的核心 条件审查和超越条件卡、克。审查工作在15日内完成并上报审查结果。第九条 本规定由国家药品监督管理局负责解释。第十条 本规定自发布之日起实施。...
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采购配送、统一质量标准、采购同销售分离、实行规模化管理经营的组织形式。第三条 药品零售连锁企业应由总部、配送中心和若干个门店构成。总部是连锁企业经营管理的核心 条件审查和超越条件卡、克。审查工作在15日内完成并上报审查结果。第九条 本规定由国家药品监督管理局负责解释。第十条 本规定自发布之日起实施。...
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政法为基础，以卫生法律法规为依据的具体行政执法工作。具体来说，卫生监督是指具有法定监督权的国家机关、杜会组织和卫生行政执法人员依法对卫生公共 处理;@实施处罚权。依法对违反卫生法的行为实施行政处罚。 (2)食品药品监督管理机关。国家食品药品监督管理局是我国一个独立的卫生类行政执法机关，是国务院综合协调 ...
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包括很多方面的信用，诸如财务信用、合同信用、借贷信用等等。现今广义的药品市场主体信用缺失主要表现在：市场交易行为主体之间严重缺乏信任；合同信誉遭到 社会信用体系的基本构架与实施细则。在药品市场信用方面，尽管国家食品药品监督管理局于2004年9月出台了((药品安全信用分类管理暂行规定》(后文简称((暂行 ...
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