管理部门工作人员玩忽职守或者滥用职权，造成国家和人民利益遭受重大损失的，就应承担监督管理过失责任。 监督过失理论源自日本刑法理论，是为解决当今高度工业化社会越来越多的 各个部门相互配合、协作以及监督才能顺利完成，确保药品质量的合格与安全。再如，根据我国《药品经营质量管理规范》第6条、第7条的相关规定， ...
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意见摘要本办法与《药品生产质量管理规范》相比对医疗机构要求较低，明显有宽纵医疗机构的嫌疑，处罚规则模糊没有可操作性，本办法中对数项在药品管理法》 倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书。 修改理由：为了便利基层执法，在本 ...
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集中治理已成为假冒伪劣集散地、偷税漏税庇护地、藏污纳垢场所、执法部门难以进步的非法药品集贸市场。[64] 国务院领导也可能出席专题会议并发表重要讲话。例如，汪洋副总理 年修订)》，卫生部令第79号，2011年1月17日公布；《药品经营质量管理规范》，卫生部令第90号，2013年1月22日公布。 [12 ...
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场所、设备、仓储设施； (三)与所经营兽药相适应的质量管理机构或者人员； (四)《兽药经营质量管理规范》规定的其他经营条件。 符合前款规定条件的，申请人 、产品批准文号、标签等。 禁止使用假、劣兽药以及国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的药品和其他化合物。 第十六条通过饲料途径用药，在饲料产品中添加 ...
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经营企业成立后的后续日常性、动态性规制，对其经营活动进行监督检查，要求企业遵守药品经营质量管理规范，披露信息，并倡导发挥行业协会的自律性规制功能 》，中国政法大学出版社2003年版，第226页。 [10]《互联网上网服务营业场所管理条例》第22条规定互联网上网服务营业场所每日营业时间限于8时至24时。 ...
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Victims of Japan's Post War Economic Boom, MANBOUSHA PUBLICATIONS, 114-115（1991）。 [21] 参见宋华琳：《美国药品审评质量管理规范（GRP）评介》，载《药学进展》1999年第6期；宋华琳：《 ...
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方药与非处方药实行分类管理制度；四是，对药品生产企业、经营企业，严格按照《药品生产质量管理规范》（GMP）和《药品经营质量管理规范》（GSP） ，在温饱问题解决之后，人民群众对健康越来越关注，卫生环境、医疗保健已经成为生活质量的重要内容。因此，进一步加强和完善卫生法律制度建设，应当坚持以人为本，着眼于 ...
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的名目也很多，有处方费、统方费、宣传费、点子费等等，回扣成了药品代理商和医药代表走进医院的“敲门砖”、“杀手锏”。“医药回扣”现象的普遍存在说明目前我国的 ，积极稳妥地淘汰一批不符合条件的药品生产企业和批发企业。加快实施《药品生产质量管理规范》（GMP）和《药品经营质量管理规范》（GSP）认证的步伐， ...
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身份证明编号。 2、正文：以RP或R(拉丁文Recipe请取的缩写)标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。 3、后记：医师签名或者加盖专用 非处方药分类管理制度。药店作为药品的经营企业，从事药品经营活动应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定 ...
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专利权，一些国家法律以及国际条约都有类似规定，[10] 但是，用于治疗疾病的药品或其生产方法可以被授予专利权（我国专利法自从1992修订后作出此项规定）。 ，对中药的销售人员资格应当作出具备相当的中医药知识的要求。我国《药品经营质量管理规范》及其实施细则中，并未对中药销售人员具备中医药知识作出明确的 ...
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