临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械安全、有效的。免于进行临床试验的医疗器械目录由国务院食品药品监督管理部门制定、调整并公布。第十八条开展医疗 的机构或者专职检验人员以及检验设备；（三）有保证医疗器械质量的管理制度；（四）有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；（五）产品研制、生产工艺 ...
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负责所辖地区进出口乳品检验检疫监督管理工作。第四条 进出口乳品生产经营者应当依法从事生产经营活动，对社会和公众负责，保证食品安全，诚实守信，接受社会监督， 追溯有效性。记录保存期限不得少于2年。第三十五条 出口乳品生产企业应当建立样品管理制度，样品保管的条件、时间应当适合产品本身的特性，数重量应当满足 ...
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高风险品种等薄弱环节和重点领域的监管力度。加强粮油食品安全工程体系建设，建立健全省、市、县三级食品药品技术支撑体系，提高技术装备水平。建设覆盖全省的 制度化、常态化。建立健全安全生产制度，严格执行安全生产各项规定。全面落实企业安全生产主体责任和政府安全监管主体责任，不断创新安全生产管理体制和机制。严格 ...
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草案，制定卫生、食品安全、药品、医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范的部门，第三类医疗器械目录应当报其备案。 第三章 医疗器械生产管理 将草案第二 各3名，医疗器械专业研究生毕业人员3名. （二）有完善的医疗器械产品质量管理制度和技术培训、维修等售后服务能力。 第二款修改为：申请人应当向所在地设区 ...
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规定了食品生产经营者对其产品的安全负责, 即明确了企业的主体责任, 并在之后的章节中对如何履行主体责任作了更加细化的要求, 具体包括食品安全管理制度的 。与传统的书面记录台账相比, 信息化手段建立的追溯体系能更加快捷、有效的实现食品源头追溯的目的, 例如目前比较成熟的超频射频识别技术, 便可以在无人工 ...
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国家食药监管总局和当地食药监局的网站,了解、学习国家的监管政策;二是主动与当地食药监局对接,参加有关食品安全的培训及会议,使企业的 水平,同时推动企业的发展。 (2)制定食品安全管理各项制度,督促食品安全从业人员加强学习,演练食品召回预案,防范食品安全风险。食品生产加工历经多道工序,原材料富含营养价值 ...
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年均增长146.28%，2012年比2008年上升13.11倍。 （图略） 图-1食品药品犯罪案件一审收结案数、给予刑事处罚人数（2008-2012年） 2.犯罪案件 。食药生产经营者如果在制售食品药品过程中故意不诚信，则单纯依靠监管无法确保食药的安全。比如我国规定的缺陷食品、药品召回管理制度中都有 ...
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是国际通行的一种食品安全事后监管有效措施，既可以有效应对食品安全突发事件，保障消费者生命健康安全，又能够明确产品质量责任主体，规范食品生产加工企业行为，从而全面 》作为我国食品安全法律体系中的一般法，应该在条文中增加对《食品召回管理规定》的联系。比如在第一章总则中增加一条，国家建立食品召回制度。有关 ...
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转基因食品的态度是支持的，管理是宽松的。美国是世界上批准转基因食品上市最多的国家，美国公众对转基因食品安全也大多持比较乐观的态度。这些都促使了美国 标识系统，使每一种转基因生物都有一个独一无二的标识号码。转基因食品的生产、经营商必须建立信息档案制度记录上手供货商和下手购买商的身份，并保留记录5年备查。 ...
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元的生产费用，合作社就为农户提供麦稻两季从种到收的全程生产管理服务，截至2008年，该社已为1200个农户代耕农田5000多亩，采用机械耕作，统一管理 这一公共利益的前提和目标要求。从各国的农业基本法来看，都是将国家粮食安全（或称食品安全）作为农业法的基本原则、基本理念或基本政策目标予以明确规定的，如 ...
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