部门的视野并在立法层面有所体现。根据商务部颁布的《实施外国投资者并购境内企业安全审查制度的规定》(2011年9月1日起实施),对于外国投资者并购境内 药品及医疗保健信息广告而言存在例外,根据《互联网药品信息服务管理办法》(国家食品药品监督管理局于2004年7月8日颁布实施)及《互联网医疗保健信息服务 ...
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条[重大责任事故案(刑法第一百三十四条第一款)]在生产、作业中违反有关安全管理的规定,涉嫌下列情形之一的,应予立案追诉: (一)造成死亡一人以上, (三)未经批准擅自开展试验性治疗的; (四)严重违反查对、复核制度的; (五)使用未经批准使用的药品、消毒药剂、医疗器械的; (六)严重违反国家法律法规及 ...
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建立药品召回制。国际上,美国、韩国、日本、加拿大、澳大利亚、欧盟均已建立药品召回制度。在国内,2003年1月1日《上海市消费者权益保护条例》首次规定了缺陷 最小范围和程度内,帮助制造商最大程度地减少药品责任赔偿费用,保护了企业利益,更维护了患者生命健康安全。同时,避免和减少司法诉讼、保险赔偿费用等经济 ...
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自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果,定期发布药品质量公告。药品质量公告应当包括抽验药品的品名、检品来源、生产企业、生产批号、 将这种以公告形式实现行政目标的行为称为行政公告。然行政公告作为一种法律制度,是否有足够的法理支撑、应具备哪些构成要素等问题,都有赖于对行政公告 ...
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的过失及过于自信的过失,即行为人对自己生产、销售假药行为发生的侵犯国家药品管理制度的后果是直接故意,并以营利为目的,对危害他人健康的结果是间接故意 为了牟取非法利益,而是追求不特定多数人健康的损害,应按照以危险方法危害公共安全罪定罪处罚。 【作者简介】 王涛,北京市子悦律师事务所律师。 【注释】 [1 ...
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自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当根据药品质量抽查检验结果,定期发布药品质量公告。药品质量公告应当包括抽验药品的品名、检品来源、生产企业、生产批号、 将这种以公告形式实现行政目标的行为称为行政公告。然行政公告作为一种法律制度,是否有足够的法理支撑、应具备哪些构成要素等问题,都有赖于对行政公告 ...
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是阻碍了FDA的行政效率。本文试图对FDA的信息公开法律制度作一简要评介,以期对我国药品监督管理工作提供一些借鉴和启迪 1]。 1FDA的信息公开举措概述 《 代价,FDA面向其他行政机构的信息公开程序中,也采取了必要的安全措施,以确保被管理企业的商业秘密和有关机密不被泄漏。 4.1FDA面向联邦政府 ...
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》第62条规定,网络食品交易第三方平台提供者应对入网食品经营者进行实名登记,明确其食品安全管理责任,依法应当取得许可证的,还应当审查其许可证。 实名登记是为了确保消费者在 ,这显然违反了一事不二罚的原则。新《食品安全法》和《网络交易管理办法》是上位法和下位法的关系,因此,当出现纠纷时,应当优先适用新《 ...
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,全面实行准入前国民待遇加负面清单管理制度,大幅度放宽市场准入,扩大服务业对外开放,保护外商投资合法权益。凡是在我国境内注册的企业,都要一视同仁、平等对待。 医疗卫生服务体系,健全现代医院管理制度。加强基层医疗卫生服务体系和全科医生队伍建设。全面取消以药养医,健全药品供应保障制度。坚持预防为主,深入 ...
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最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释 最高人民法院 最高人民检察院 最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释 中华人民共和国最高人民法院中华人民共和国最高人民检察院公告《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全 ...
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