当事人的合法权益上的维护作出个人微薄的努力。 [关键词]： 生产 销售 假药 公义 引言 药品是直接关系到民众身体健康和生命安全的特殊商品。假药已经成为一个世界性难题 管理法规，是指违反了《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等。 其次，生产销售的是 ...
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隔离舍及病死畜禽无害化处理设施； 4、符合其他法定的防疫要求。 （五）质量管理和育种记录制度符合以下要求： 1、建立育种核心群，制定并实施包括选育 十个工作日内，组织三人以上具有畜牧兽医相应职称的专家组，对申请人的生产经营情况进行现场评审，提出评审意见。 受理申请的畜牧兽医行政主管部门应当根据申请人的 ...
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器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。第三十条从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并 条提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、广告批准文件等许可证件的，由原发证部门撤销已经取得的许可证件， ...
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器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。第三十条 从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并 提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、广告批准文件等许可证件的，由原发证部门撤销已经取得的许可证件 ...
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器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。第三十条从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并 条提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、广告批准文件等许可证件的，由原发证部门撤销已经取得的许可证件， ...
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机构实行资格认定制度。医疗器械临床试验机构资格认定条件和临床试验质量管理规范，由国家食品药品监督管理部门公开征求社会公众意见后草拟，报国务院卫生主管部门批准并 三十九条第一款修改为： 从事医疗器械批发业务以及零售第三类医疗器械的经营企业，应当建立并执行销售记录制度，如实记录医疗器械批发、第三类医疗器械 ...
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只限供应县级以上卫生行政部门指定的医疗单位使用，不得在医药门市部零售；第二类精神药品可供应各医疗单位使用，医药门市部应当凭盖有医疗单位公章的医生处方零售。处方 防护和废气、废物、废水处理设施，并有严格的质量管理制度。 3．《放射性药品生产企业许可证》、《放射性药品经营企业许可证》的有效期为5年；放射性 ...
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协会应当加强行业自律,建立健全行业规范,推动行业诚信体系建设,引导和督促会员依法开展生产经营等活动。第二章疫苗研制和注册第十四条国家根据疾病流行情况、人群 信息公开制度,按照规定在其网站上及时公开疫苗产品信息、说明书和标签、药品相关质量管理规范执行情况、批签发情况、召回情况、接受检查和处罚情况以及投保 ...
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拥有着更多的药品质量信息，为此出于保护公众健康权益的需要，有必要进行药品规制，为此，《药品管理法》中也规定了新药许可、药品生产许可、药品经营许可、药品再 的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则，但各级药品监督管理部门据此在审查药品经营许可时，对药店之间的可行进距离作出了量化规定，这既增加了 ...
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药品生产许可证》等手续。药监局经初步审查，认为中医医院的行为涉嫌违反《药品管理法》的相关规定，予以立案调查。经查实，某中药材有限公司并未销售给中医医院水 问题，个别生产企业存在着不按《药品生产质量管理规范》（GMP）要求生产，甚至外购散装饮片，加工包装等行为；部分经营企业和医疗机构存在着从不具有资质的 ...
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