专利权，一些国家法律以及国际条约都有类似规定，[10] 但是，用于治疗疾病的药品或其生产方法可以被授予专利权（我国专利法自从1992修订后作出此项规定）。 对中药的销售人员资格应当作出具备相当的中医药知识的要求。我国《药品经营质量管理规范》及其实施细则中，并未对中药销售人员具备中医药知识作出明确的规定 ...
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当事人的合法权益上的维护作出个人微薄的努力。 [关键词]： 生产 销售 假药 公义 引言 药品是直接关系到民众身体健康和生命安全的特殊商品。假药已经成为一个世界性难题 管理法规，是指违反了《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等。 其次，生产销售的是 ...
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机构实行资格认定制度。医疗器械临床试验机构资格认定条件和临床试验质量管理规范，由国家食品药品监督管理部门公开征求社会公众意见后草拟，报国务院卫生主管部门批准并 寻租，防止郑筱萸事件再次发生，应当在本条例中明确规定从事医疗器械经营活动，应当具备下列条件。，为了保障申请人的权利,本条规定的许可期限应当尽量 ...
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和卫生计生主管部门。医疗器械临床试验机构资质认定条件和临床试验质量管理规范，由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定并公布；医疗器械临床试验机构 备案的产品技术要求组织生产，或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行的；（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗 ...
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和卫生计生主管部门。医疗器械临床试验机构资质认定条件和临床试验质量管理规范，由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定并公布；医疗器械临床试验机构 备案的产品技术要求组织生产，或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行的；（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗 ...
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和卫生计生主管部门。医疗器械临床试验机构资质认定条件和临床试验质量管理规范，由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定并公布；医疗器械临床试验机构 备案的产品技术要求组织生产，或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行的；（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗 ...
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公开制度,按照规定在其网站上及时公开疫苗产品信息、说明书和标签、药品相关质量管理规范执行情况、批签发情况、召回情况、接受检查和处罚情况以及投保疫苗 ,并处所获收入百分之五十以上十倍以下的罚款,十年内直至终身禁止从事药品生产经营活动,由公安机关处五日以上十五日以下拘留:(一)申请疫苗临床试验、注册、批 ...
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机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。 （三）生产新药或者已有国家标准的药品，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给 审查批准的计划调拨。罂粟壳只能供应卫生行政部门批准的医疗机构。 4．各麻醉药品经营单位必须设置具有相应储藏条件的专用仓库或专柜，并指定专职人员承担麻醉 ...
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、生产、经营和使用过程中，为保证药品的安全、有效而遵守国家和药品监督管理部门制订的各项法律、法规以及有关行业标准和企业内部质量管理规范的意志和 成本显然不足以起到惩前毖后的作用。 4．1．2设立采集和使用信用信息的法律规范，提高社会信用信息对称程度目前，我国的经济体制正处于由计划经济向市场经济的过渡 ...
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、生产、经营和使用过程中，为保证药品的安全、有效而遵守国家和药品监督管理部门制订的各项法律、法规以及有关行业标准和企业内部质量管理规范的意志和 成本显然不足以起到惩前毖后的作用。 4．1．2设立采集和使用信用信息的法律规范，提高社会信用信息对称程度目前，我国的经济体制正处于由计划经济向市场经济的过渡 ...
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