生产质量管理规范应当对医疗器械的设计开发、生产设备条件、原材料采购、生产过程控制、企业的机构设置和人员配备等影响医疗器械安全、有效的事项作出明确规定。 医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。第三十条 从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并 ...
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生产质量管理规范应当对医疗器械的设计开发、生产设备条件、原材料采购、生产过程控制、企业的机构设置和人员配备等影响医疗器械安全、有效的事项作出明确规定。 的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。第三十条从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并 ...
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生产记录档案，如实记录食品生产过程的安全管理情况。 出口食品生产企业应当建立出厂检验记录制度，依照本办法规定的要求对其出口食品进行检验，检验合格后方可报 的级别发布风险预警通报。国家质检总局视情况可以发布风险预警通告，并决定采取以下控制措施： （一）有条件地限制进出口，包括严密监控、加严检验、责令召回 ...
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食品卫生监督检验所负责解释。 1范围本标准规定了对生产具有特定保健功能食品企业的人员、设计与设施、原料、生产过程、成品贮存与运输以及品质和卫生管理方面的基本 各车间、工序和个人的岗位职责。 7.1.2各生产车间的生产技术和管理人员，应按照生产过程中各关键工序控制项目及检查要求，对每一批次产品从原料配制 ...
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就是辨别群体所处环境的危险性，由于知识本身是不断变化的，风险也是通过社会过程形成的。 [39]因此，风险治理需要应对的不仅仅是客观危险的可能性，还包括风险的 系统周全的考虑，包括对制度风险的评估与控制。食品免检制虽然已成历史，但其曾经希望发挥的功能适当引导市场、摆脱地方保护主义、减少企业和行政负担等， ...
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工作条例》等。这些法律、行政法规，在预防保健方面主要确立了以下法律制度：（1）传染病预防控制制度。主要包括五个方面的内容：一是，开展预防传染病的健康教育， 规程进行监督管理；五是，对食品生产、经营过程依法进行监督管理；六是，对食品生产经营企业和食品生产人员实行卫生许可证和健康证的制度；七是，在县级以上 ...
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”强制标准的确立,是将食品召回限定在可控制的标准化范围之内,由国家制定统一的标准,用法律形式强制执行,可以有效防范未达到强制标准的食品企业进 入市场。 （ 召回的基本技术依据。目前，我国食品安全标准有国家标准、地方标准、企业标准、行业标准。多重标准的设立，使企业在生产过程中无所适从。为此，必须制定规范 ...
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闻奶色变。一些与该事件虽然无甚关系，但选用了奶制品作为原料的涉奶食品企业的生产、销售都出现同比三成以上的暴跌。[23]同样，这样一种食品安全风险 会被解决。显然，如果从类型上来分析现实主义模式所主张的风险评估过程，则属于实验范式的评估。它以预测和控制为目的，追求一种直线的因果关系，[40]评估专家必须 ...
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环境污染治理和污染区域种植结构调整的力度。 (十)加强食品生产经营监管。严格实施食品生产经营许可制度，对食品生产经营新业态要依法及时纳入许可管理。不能 队伍。整合高等院校、科研机构和企业等科研资源，加大食品安全检验检测、风险监测评估、过程控制等方面的技术攻关力度，提高食品安全管理科学化水平。加强科研 ...
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地方政府机构实施的强制性管理活动，旨在为消费者提供保护，确保从生产、处理、储存、加工、直到销售过程中的食品安全、完整并适于人类食用。 （二）我国食品 相关规定较少且立案标准高。民事责任中虽然规定了连带赔偿责任、惩罚性赔偿等内容，但对于大型食品企业如同九牛一毛，远远达不到警示和惩罚作用。即使如此，企业也 ...
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