要求，会给企业造成不必要的损失。 也许是基于约谈制度的实施效果的满意，国家食品药品监督管理局政策法规司于2011年9月26日发布了《食品药品安全责任约谈 全面落实食品药品安全责任的工作制度。 至于约谈的后果，该办法第十三条规定，被约谈的行政相对人无正当理由未按要求落实整改的，食品药品监督管理部门应当记 ...
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制度。主要包括以下内容：一是，对药品统一实行国家药品标准，对药品生产实行批准文号管理制度；二是，对药品生产、经营企业和医疗机构生产（包括配制）、经营 ；四是，对进口化妆品、特殊用途的化妆品和化妆品新原料进行安全性评审制度。（4）医疗器械管理制度。为了保证医疗器械的安全、有效，对医疗器械实行分类管理和 ...
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召回试点。2005年国家质检总局《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》第一次提出：对不合格食品实行召回制度。并在该细则中明确规定将食品召回 的规定，美国联邦法规（CFR)第21篇第1章《健康和人类服务的食品、药品管理部门》对召回作出的定义是：当食品药物管理局（FDA)认为进入市场的食品 ...
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研制、生产、检验等过程中应当建立健全生物安全管理制度,严格控制生物安全风险,加强菌毒株等病原微生物的生物安全管理,保护操作人员和公众的健康,保证菌毒株等 非免疫规划疫苗,是指由居民自愿接种的其他疫苗。疫苗上市许可持有人,是指依法取得疫苗药品注册证书和药品生产许可证的企业。第九十八条国家鼓励疫苗生产企业 ...
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按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。该法第2条第2款规定，供食用的源于农业的初级产品的质量安全管理，遵守《农产品 不知晓馒头内禁止添加柠檬黄，否认有犯罪故意。法院判决认为，叶某某系食品生产企业的经营者，具有多年从业经验，作为食品生产行业从业者必须严格执行食品添加剂的使用范围与 ...
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和企业标准。但是也有学者将食品安全企业标准不纳入我国食品安全标准体系中，其认为食品安全标准是政府管理部门为保证食品安全，防止疾病的发生，对食品中 ，因此依据申请作出的保健食品批准证书载明的是主要原料，没有涉及辅料。而国家食品药品监督管理局于2005年制定并实施的第68条要求保健品的标签应将辅料标注。 ...
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免检制度，免检行为也是实际存在的。按照国家质检总局解释，设立免检制度的目的，是为鼓励企业提高产品质量，扶优扶强，引导消费。笔者认为，面对众多需监管的 一个食品监管部门一个部门的人员与经费为例。美国食品药品监督管理局作为一家科学管理机构，确保科技力量在食品药品安全监管中的作用是FDA必须要解决的问题。在 ...
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的法律化。但医疗机构是否为销售者，是否必须连带承担药品缺陷的无过错责任，医疗机构承担连带责任是否可以提高药品安全水平或者分散风险等，则值得进一步研究。 （一） 中医疗机构先行连带承担无过错责任的规定，将本应该由政府药品监督管理部门的职责和药品生产企业应承担的监督责任，部分移转到了不应承担如此严格责任的 ...
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的规定确定本级卫生行政、农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门的食品安全监督管理职责。有关部门在各自职责范围内负责本行政区域的食品 的商品依然合格。因此，监管者没有能力、也没有义务保证一个企业明天和后天生产的商品质优价廉。 鉴于免检制度本身蕴含的法律风险和道德风险，笔者建议在食品之外的 ...
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的规定确定本级卫生行政、农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门的食品安全监督管理职责。有关部门在各自职责范围内负责本行政区域的食品 的商品依然合格。因此，监管者没有能力、也没有义务保证一个企业明天和后天生产的商品质优价廉。 鉴于免检制度本身蕴含的法律风险和道德风险，笔者建议在食品之外的 ...
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