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建筑装饰工程施工,建筑工程施工,机电工程安装施工。4、科技类:计算机软硬件开发销售,计算机、电子、生物、医药、汽车技术领域内的四技服务,生物工程及生物制品研制、开发、销售,整流器生产、开发,计算机网络工程,电脑网络软件开发。5、咨询类:商务信息咨询、房地产信息咨询、旅游信息咨询、财务信息咨询、家政 ...
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规定,申请已有国家标准的药品注册,一般不需要进行临床研究。需要进行临床研究的,化学药品可仅进行生物等效性试验;需要用工艺和标准控制药品质量的中成药和生物制品,应当进行临床试验。对一些可能导致品种质量差异的注册申请,应该规定进行临床研究从而保证申请注册的品种上市后的安全和有效。于中药的特殊的用药历史, ...
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类行政执法机关,是国务院综合协调食品安全管理和主管药品监管的直属机构,负责对药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督;负责 ...
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,后医院给范某挂注该白蛋白,致使范某出现呕吐、畏寒、恶心、呼吸困难等症状,后经抢救症状缓解。2008年12月,经法院判决认定,宋某在明知不能获得《生物制品批签发合格证》及有效发票的情况下,通过非法途径获取人血白蛋白,并将之出售给包括范某在内的多名患者,犯销售假药罪被判处有期判刑四年六个月。为索赔,范 ...
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和用化学方法获得的物质不授予专利权。1993年我国专利法第一次修订,增加了对药品的保护,保护的内容包括: (一)作为药物活性成分的药品化合物、生物制品和药物组合物可依法获得产品专利 (二)制备药品的方法 (三)药品的用途专利 2000年第二次修订后的专利法沿袭了1993年的规定,也就是说所有医药领域 ...
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责任的法律制度。 关键词:公司社会责任价值标准多元化体系化 引言 2007年5月3日广东省部分患者使用了齐齐哈尔第二制药厂生产的亮甲素注射液出现严重不良反应。经中国药品生物制品检定所检定,该厂生产的5个品种,16个批次的药品为假药,据查齐二药所生产的假药流向了全国8个省,到案发时已导致11人死亡。这 ...
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在1984年通过的《专利法》中对药品和通过化学方法获得的物质以及动物和植物品种均不授予专利权利。那么诸如转基因动物和植物产品发明,微生物及遗传物质发明,生物制品发明,基因治疗方法发明更是得不到专利保护。直到1992年《专利法》修订后,才把化学物质正式纳入到了专利保护范围。 之所以我们要对基因资源进行 ...
//www.110.com/ziliao/article-127270.html -了解详情
植物专利和外观设计专利。就药品专利保护而言,美国专利不仅保护药品制备工艺与技术路线,而且对药品品种给予保护。如:化学或遗传工程所制备的复合物;具有潜能的生物制品,天然植物的纯化物。虽在保护期的药品,又经发现具有新的用途,也可申请专利,寻求法律保护,但不拥有该药的处方专利权。 美国药品专利保护的类型 ...
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活动的民商事调整和刑事调整方面显得力不从心,且没有体现我国生命立法的综合性特点。以生命科技立法为例,到目前为止,我国已制定和颁布了包括《兽用新生物制品管理办法》、《基因工程安全管理办法》、《农业生物基因工程安全管理实施办法》、《农业转基因生物进口安全管理办法》、《人类辅助生殖技术管理办法》、《人类 ...
//www.110.com/ziliao/article-20723.html -了解详情
了信息的公开、传播快捷和存取方便,却同时对个人隐私、商业秘密和社会通信的安全造成了威胁;遗传学在抗病虫害和各种药品中发挥积极作用,但也存在着人造生物制品致使生命彻底毁坏的可能性;克隆技术可推动器官移植技术的发展,但对人类自然生育传统构成冲击。高技术把人从繁重的体力劳动中解放出来,提高了劳动生产率,却 ...
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