和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。第三十条从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府 。但是，不得泄露当事人的商业秘密。食品药品监督管理部门对医疗器械注册人和备案人、生产经营企业、使用单位建立信用档案，对有不良信用记录的增加监督检查频次。第 ...
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和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。第三十条 从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府 。但是，不得泄露当事人的商业秘密。食品药品监督管理部门对医疗器械注册人和备案人、生产经营企业、使用单位建立信用档案，对有不良信用记录的增加监督检查频次。 ...
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和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。第三十条从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府 。但是，不得泄露当事人的商业秘密。食品药品监督管理部门对医疗器械注册人和备案人、生产经营企业、使用单位建立信用档案，对有不良信用记录的增加监督检查频次。第 ...
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实施办法》、《传染病防治法实施办法》、《血液制品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等；部门规章主要由卫生部或卫生部与相关 负有质量验收的强制性义务，因此，在因药品、医疗器械质量问题，如因使用假劣药品、过期和失效药品以及违禁药品或者未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的 ...
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本机构促进、指导、监督抗菌药物临床合理应用的管理制度，并将抗菌药物合理使用纳人医疗质量和综合目标管理考核体系。因此，有关抗菌药物合理应用的监督 工作范围较广，而与医院感染关系较为密切的重要环节主要是：侵入性医疗器械的灭菌、无菌技术操作规程、标准顶防（standardPrecaution）以及隔离措施的 ...
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经营者、广告发布者按照国家有关规定，建立、健全广告业务的承接登记、审核、档案管理制度。 第二十九条广告收费应当合理、公开，收费标准和收费办法应当向 开展持续性抽验，并作为换证检查条款内容。 请各分局通知辖区内药品、医疗器械经营企业。 特此通知。 二〇〇九年四月三日 北京市药品监督管理局 关于实施新修订 ...
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一种社会共济行为，是一种无私的奉献，是人道主义精神的体现。实行无偿献血制度，有利于弘扬中华民族团结、友爱、互助的传统美德，促进社会主义精神文明建设。二是血液 要推进公立医院改革试点，明确“强化医疗服务质量管理。规范公立医院临床检查、诊断、治疗、使用药物和植（介）入类医疗器械行为，优先使用基本药物和适宜 ...
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显著标明“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”。推荐给个人自用的医疗器械的广告，应当显著标明“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买 、广告发布者应当按照国家有关规定，建立、健全广告业务的承接登记、审核、档案管理制度。广告经营者、广告发布者依据法律、行政法规查验有关证明文件，核对广告内容 ...
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总理温家宝主持召开国务院常务会议，认定这次假药事件是一起因药品生产企业齐二药的采购和质量检验人员严重违规操作、使用假冒药用辅料制成假药投放市场并致人死亡的 第128页，第127页，第130页。 [23]参见《医疗器械监督管理条例》第3条。 [24]参见《医疗器械分类目录》。 [25]刘鑫、王岳、李大平 ...
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了查对制度，要求医务人员对医疗行为、医疗器械及药品等进行复查核对。《医院工作制度》中要求医务人员“清点药品时和使用药品前，要检查质量、标签、失效期和 长安区妇保院及相关责任人员的行政责任是无法避免的。长安区妇保院未能建立药品有效期管理制度，致使药品过期长达3个月却一直未被发现，直至此次事件发生才引起 ...
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