医疗器械专业研究生毕业人员3名. （二）有完善的医疗器械产品质量管理制度和技术培训、维修等售后服务能力。 第二款修改为：申请人应当向所在地设区的市级人民政府食品 为了防止出现违法成本比守法成本低的情况，加大执法威慑力，防止再犯，医疗器械企业或经营、使用者都是动辄上千万的公司，几万元的处罚对于他们产生不 ...
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和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。第三十条从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府 信息以及责令暂停生产、销售、进口和使用等控制措施。省级以上人民政府食品药品监督管理部门应当会同同级卫生计生主管部门和相关部门组织对引起突发、群发的严重伤害 ...
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贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。第三十条 从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府 信息以及责令暂停生产、销售、进口和使用等控制措施。省级以上人民政府食品药品监督管理部门应当会同同级卫生计生主管部门和相关部门组织对引起突发、群发的严重伤害 ...
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和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。第三十条从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府 信息以及责令暂停生产、销售、进口和使用等控制措施。省级以上人民政府食品药品监督管理部门应当会同同级卫生计生主管部门和相关部门组织对引起突发、群发的严重伤害 ...
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但是如何平衡公平与公共政策呢？应建立药品和医疗器械产品的责任保险制度。著名的普罗塞教授认为，让商人和企业承担“开发风险”事故的损失，是因为他们有能力向 政府依据2000年颁布的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械产品实行上市前的严格审批，上市后对其质量进行监督，而建立医疗器械产品召回制度是防止上市后产品 ...
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的食品、药品、化妆品和医疗器械管理方面的法律制度为了加强对食品、药品、化妆品、医疗器械等与人体健康相关产品的监督管理，保证其产品质量，保障公民身体健康， ：一是，对药品统一实行国家药品标准，对药品生产实行批准文号管理制度；二是，对药品生产、经营企业和医疗机构生产（包括配制）、经营药品实行许可证制度； ...
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对医疗机构采购和使用药品、耗材、医疗器械等医疗相关产品的监管。推行临床路径管理和临床药师制度，落实处方点评制度。强化药品质量监管，健全药品遴选、采购、 企业的行政许可、行政处罚、抽查检查结果等信息，通过国家企业信用信息公示系统统一归集于企业名下并依法公示。建立医疗卫生机构和医务人员不良执业行为记分制度 ...
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纠纷冲突难解决的关键所在。这里谈的间接原因，仅指医疗机构管理层面因素。1、医院的管理制度将医护人员从“白衣天使”变成“白衣商人”，进而变成“白衣魔鬼”长期以来的 维权推向了暴力道路。5、公立医院与药品和医疗器械经营企业营利之间的矛盾公立医院与药品经营和医疗器械企业之间的利润之争，突出的表现在回扣上。 ...
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的卫生部也在1993年9月17日《卫生部关于加强医疗质量管理的通知》中承认：“一些单位对医疗质量仍疏于管理，存在事故苗头和隐患较多，院内感染屡屡发生， 注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械造成患者损害时，医疗机构应当承担责任。 （4）严格执行隔离消毒制度，遵守无菌操作规程，防止交叉感染。医疗 ...
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统一协调。产品召回的监管职责主要由各级质量技术监督部门负责，药品、医疗器械等专业性较强的产品由各级药品监督管理部门负责。以上规章都规定，由省级相关 是召回监管主体履行其权责的基础。 （2）建立信息披露制度。信息披露制度指一旦决定召回，企业必须单独或者与监管部门联合通过各种途径向消费者及社会公众告知相关 ...
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