的申报资料在署明研究机构名称后，即可进行申报。申报受理后，对于申报资料真实性、完整性的问题应由省药监局及国家药监局进行审查判断。且即使被告提供的 缺乏事实依据，本院不能采信。被告已按照协议约定履行了义务，造成药品未进行申报，无法获得药品批件的责任在于原告，与被告无关。原告主张被告存在违约行为，要求被告 ...

的申报资料在署明研究机构名称后，即可进行申报。申报受理后，对于申报资料真实性、完整性的问题应由省药监局及国家药监局进行审查判断。且即使被告提供的 缺乏事实依据，本院不能采信。被告已按照协议约定履行了义务，造成药品未进行申报，无法获得药品批件的责任在于原告，与被告无关。原告主张被告存在违约行为，要求被告 ...

提交的申报资料已经通过省药监局的形式审查，并已被受理，对于申报资料真实性、完整性的问题应由省药监局及国家药监局进行审查判断。且即使被告提供的申报 、不完整，缺乏事实依据，本院不能采信。被告已按照协议约定履行了义务，造成申报程序中断，无法获得药品批件的责任在于原告，与被告无关。原告主张被告存在违约行为， ...

下提交省以及国家食品药品监督管理局审查。乙方承诺所完成并提供的所有实验技术资料真实、完整，工艺技术成熟。乙方承诺在11月底前向甲方提交该产品的全部 重庆万川药业有限公司负责向北京华元龙医药科技发展有限公司提供申报资料的复印件，并保证所提供资料的真实性，如期支付代理服务费；北京华元龙医药科技发展有限公司 ...

对“舒冠胶囊”“健心胶囊”“舒心颗粒”质量标准的复核意见、关于“舒冠胶囊”等品种申报情况的报告、药品注册申请表及受理通知书等材料、电汇凭证、关于提请修订“健心 目的，现场核查就是检查样品生产检验情况和过程的真实性，国家药监局明确指示，为保证药品注册申报资料真实可靠，对其进行现场核查和抽查，发现弄虚作假 ...

下提交省以及国家食品药品监督管理局审查。乙方承诺所完成并提供的所有实验技术资料真实、完整，工艺技术成熟。乙方承诺在11月底前向甲方提交该产品的全部 重庆万川药业有限公司负责向北京华元龙医药科技发展有限公司提供申报资料的复印件，并保证所提供资料的真实性，如期支付代理服务费；北京华元龙医药科技发展有限公司 ...

检测及药物稳定性试验的结果。第五，药品注册现场检查只是对研制过程是否符合真实性要求作出的判定，并非对研制技术进行审核，该报告单只是要求退回注册申请，不 ，称注册司受理办依据《通知》规定将“健心胶囊”、“舒冠胶囊”、“舒心颗粒”的申报资料退回，经电话请示受理办，根据受理办意见按省局受理程序重新进行了受理 ...

制造出符合合同技术中的质量标准的产品。第十三条甲方应对所提供的所有资料的真实性、可行性、科学性和可重现性负责。按《新药审批办法》接受试制场地考察和 研制单位已完成了合成工艺、结构确证及总量研究工作，对样品进行了稳定性考察。申报资料经形式审查符合化学药品第四类之2的有关要求。试制样品经广东省药检所复核， ...

，原告为被告提供了合同约定的技术服务。2004年4月原告为被告编制完成GSP申报资料并提交给平谷区药品监督管理局。但被告未依合同第三条第二项约定支付 。 根据双方质证意见，本院对原告证据1、3、7及被告证据2－13的真实性予以确认。 经审理查明，原告和被告于2003年10月底签订《GSP技术服务合同书 ...

1999年7月23日广东省卫生厅发给香港明达医药有限公司广州办事处的函，证明该办事处申报“盐酸阿奇霉素原料及其粉针剂”未能按国家新药审评中心规定，在1999年2 有限公司广州办事处的函，证明该事处经催促后仍未能提供原始资料，因无法证实申报资料的真实性，故停止“盐酸阿奇霉素原料及其粉针剂”的临床验证。 ...