用不着报告。还有类似的许多偏见。长期以来这些偏见严重困扰并阻碍我国药品生产企业和药品使用 单位对药品不良反应的客观认识，从而引发各种各样的由于认识不一致或 副局长做 了报告，他实事求是地总结了我国药品不良反应监测工作的历史和现状，客观分析了影响药 品不良反应报告制度实施在思想认识上存在的各种误区和偏见 ...
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不良反应报告制度。药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应。第三条国家药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作，省、自治区、 药品监督管理局报告。第二十一条省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见， ...
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反应报告制度。药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应。第三条 国家药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作，省、自治区、 药品监督管理局报告。第二十一条 省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见， ...
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药品不良反应的单位和个人。第二章 机构和职责第七条国家药品监督管理局会同卫生部负责制订药品不良反应监测工作的方针、政策，并监督、组织实施。第八条国家药品监督 报告和管理。第三章 报告程序和要求第十四条药品不良反应实行逐级、定期报告。发现可疑严重药品不良反应必须及时报告，必要时可以越级报告。第十五条药品 ...
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，请遵照执行。一、建立药品不良反应信息通报制度，及时准确地发布已批准生产销售药品在使用中发现、发生新的、严重的不良反应的相关信息，是保证公众 质量事故的依据。 五、各省、自治区、直辖市药品监督管理局要与卫生厅(局)密切配合，依法共同做好药品不良反应监测工作；药品生产、经营单位和医疗机构必须经常考察并 ...
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。各级卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。地方各级药品监督管理部门应当建立健全药品不良反应监测机构，负责本行政区域内 的罚款。情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分：（一）无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；（二 ...
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药品监督管理分局主管本行政区域内的药品不良反应监测工作，各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。第三条 本规定适用 （七）建立企业自己产品的安全性资料数据库，对于出现多发、严重药品不良反应的品种或属于国家食品药品监督管理局通报的品种组织分析研究，开展安全性再评价。第 ...
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监督管理局的领导下，负责本行政区域内药品不良反应监测工作，其主要工作任务如下：1、监督管理本行政区域内药品不良反应报告和监测工作；2、收集上报本行政区域内 进行汇总分析评价，并于5月31日前将上一年度的评价情况报国家药品不良反应监测中心。对死亡等严重病例，及时组织专家讨论分析。年度汇总评价情况及严重 ...
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不良反应报告制度。药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应。第三条国家药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作，省、自治区、 药品监督管理局报告。第二十一条省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见， ...
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)药品监督管理局主管本行政区域内的药品不良反应监测工作，各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。第四条本办法适用于中华 三万元以下的罚款；情节严重并造成不良后果的，按照有关法律法规的规定进行处罚。(一)无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；(二)未按要求 ...
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