并结合品种的特点，在具体内容上有所侧重或取舍。本指导原则分为中药、天然药物新药申请和已有国家标准的中成药和天然药物制剂的申请两部分。中药、天然药物新药申请 风险患者群的受益或特殊预防措施，及其对更进一步研究的指导意义。围绕受试药物的治疗特点，提出可能的结论及临床应用价值。2．分析与评价综合所进行的各期 ...
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．中药保护品种补充申请表国家食品药品监督管理局二○○九年二月三日附件1：中药品种保护指导原则1 总则根据《中药品种保护条例》有关规定，为继承中医药传统，突出中医药特色 品种还应具有显著临床应用优势，或对主治疾病、证候或症状的疗效优于同类品种。3.9对传统中成药进行重大工艺改进的品种，与原品种及同类品种 ...
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证候诊疗规范，使各科病证诊疗规范覆盖率达到或超过 50%；采用循证医学方法，开展对30种中成药的临床应用再评价。 至建立5～10个重大疾病中医临床 )发挥学术团体的作用。依靠中医药、中西医结合学术组织，发挥各学术专业学会在临床研究方面的咨询指导作用。(三十)加强国际间的合作与信息交流。加强国内外的学术 ...
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其重点方向和目标是：(一)实现中药材生产的规范化、产业化。中药材是中药饮片和中成药的原料。影响中药材质量的主要因素有：品种、地域、生态环境、栽培、产地 、手术导航系统、放疗计划及疗效评价等系统的实现基础，从中可以衍生出多种临床应用。(四)支持磁共振成像产品的产品化和规模化生产。医用磁共振成像技术(简称 ...
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中间体出口基地初具规模；上海拥有较强的研发能力，形成国内领先的基础研究、应用开发、临床试验、生产、流通销售比较完整的产业链，以上海浦东张江为核心区的 .5亿元，比2000年增加746.9亿元，年递增14.8%；中药材和中成药销售681.5亿元，2000～2004年递增14.3%；医疗器械类商业销售总额 ...
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、药品收入占 ％年药品收入 万元，其中中药饮片占 ％、中成药占 ％、西药占 ％二、急诊临床基地综合情况(续1)★ 抢救室基本情况★ ICU基本情况★ 急诊绿色通道基本 、实验主要应用的设备。 2．填写价格最高的10种设备(包括购买的、租赁的、合作的等)，按价格由高到低依次填写。 三、急诊临床基地学术 ...
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第十二条 被授予全国农村中医药工作先进单位或全国社区中医药工作先进单位（包括原全国农村中医工作先进县（市、区）和全国中医药特色社区卫生服务示范区）荣誉称号 培训率达到100%。2．开展《国家基本药物临床应用指南（中成药）》、《中成药临床应用指导原则》、《中药注射剂临床应用指南》培训，提高乡镇卫生院和村 ...
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中医药服务示范区”荣誉称号。对于期满后复核不合格或未提出复核申请的地区，原荣誉称号自动废止。 二〇一一年五月十一日附件1：湖北省中医药服务示范区建设标准和 3.培训率每降低1个百分点，扣1分。 17.2开展《国家基本药物临床应用指南（中成药）》、《中成药临床应用指导原则》培训，提高乡镇卫生院和村卫生室 ...
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记录四诊资料 首次病程理法方药 病程记录体现理法方药 中医方药记录格式 辨证使用中成药(含注射剂)1 完整（ ） 不完整（ ） 一致（ ） 不一致（ ） 一致（ ） 未对不合理处方进行干预，扣0.5分。 2 4.3按照《抗菌药物临床应用指导原则》等要求，合理使用药品，并有监督机制。（10分） ★4.3 ...
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记录四诊资料 首次病程理法方药 病程记录体现理法方药 中医方药记录格式 辨证使用中成药(含注射剂)1 完整（ ） 不完整（ ） 一致（ ） 不一致（ ） 一致（ ） 未对不合理处方进行干预，扣0.5分。 2 4.3按照《抗菌药物临床应用指导原则》等要求，合理使用药品，并有监督机制。（10分） ★4.3 ...
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