保证中医辨症施治临床用药安全有效，特制定本办法。第二条各级中药主管部门要关心和重视中药饮片生产、经营、使用的管理，把中药饮片质量工作纳入重要议事日程，建立健全质量管理机构，配备专人负责中药饮片质量管理工作。第三条中药饮片生产企业必须执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国标准化法》 ...
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药品生产监督管理办法》，《天津市中药饮片管理办法》及国家食品药品监督管理局有关规定制定本条件和程序。三、申请开办条件申请开办中药饮片生产企业，应当符合以下条件：（一）具有依法经过资格认定的中药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无从事生产 ...
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)，现印发给你们，请立即转发辖区内各医疗机构并认真贯彻执行。附件：安徽省医疗机构药品质量管理办法(暂行)第一章 总 则第一条 为加强对医疗机构的药品质量 品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产批号、生产日期等。(四)麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理的药品应实行双人验收 ...
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(暂行)》，现印发给你们，请认真贯彻执行。各市局要及时将《河北省医疗机构药品质量管理办法(暂行)》印发到辖区内的医疗机构，并组织对医疗机构执行本办法 、供货单位；中药饮片必须标明品名、规格、产地、生产企业、生产企业生产许可证号、生产批号、生产日期等。(四)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理的 ...
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》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》及国家药品监督管理局颁布的《药品生产监督管理办法》，结合我省实际，我局制定了《安徽省药品监督管理局关于开办药品生产 内按规定程序组织对申请认证企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证。关联法规：国务院部委规章（1）条第十三条开办中药饮片、医用氧气、药用辅料、 ...
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（1）条国务院行政法规（1）条第二条本办法适用于中华人民共和国境内各医疗机构的中药饮片质量监督管理。 第三条县级以上卫生、中医(药)行政部门负责 个人或单位牟取私利。 第十三条各医疗机构对中药饮片供货单位的《药品生产(经营)企业合格证》、《药品生产(经营)企业许可证》、《营业执照》、“发货票及印章”、 ...
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办法》等有关法律、法规，制定本办法。第二条本办法适用于中华人民共和国境内各医疗机构的中药饮片质量监督管理。第三条县级以上卫生、中医(药)行政部门 个人或单位牟取私利。第十三条各医疗机构对中药饮片供货单位的《药品生产(经营)企业合格证》、《药品生产(经营)企业许可证》、《营业执照》、“发货票及印章”、“ ...
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管理。新开办中药饮片生产企业申办《药品生产许可证》，现有药品生产企业申请增加中药饮片生产范围，应当按照国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》规定的 要求。没有国家或者省级质量标准的中药饮片，企业质量标准须报经省食品药品监督管理部门批准。中药饮片生产企业必须在国家规定的期限内通过GMP认证，到期 ...
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中药饮片。第五条各中药饮片生产企业对所生产和经营的中药饮片，应根据不同品种的性能要求和本办法的规定制定本企业的中药饮片包装管理办法及包装标准。第 。中药饮片的内、外包装工序分开，防止混杂和污染。(2)包装厂房应符合《药品生产质量管理规范》的规定，要能防止昆虫、鸟类、鼠类动物等进入。(3)室内表面(墙壁 ...
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中药饮片生产、经营活动的，应当遵守本办法。第四条市药品监督管理部门负责中药饮片监督管理工作。第五条中药饮片生产企业应当按照《中华人民共和国药品管理法》的规定 （1）条第六条中药饮片生产企业生产中药饮片，应当符合国家《药品生产质量管规范》的规定。第七条中药饮片生产企业生产中药饮片，除国家明确规定标准的 ...
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