和消除突发公共卫生事件的危害，确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完成注册审批，我局组织制定了《医疗器械应急审批程序》，现印发给你们，请遵照 产品进行技术评估，及时指导生产企业开展相关申报工作。 第六条对于申请应急审批的医疗器械，申请人应当向国家食品药品监督管理局先行提交综述资料及相关说明。 国家 ...
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条例》，卫生部和国家食品药品监督管理局制定了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》，现印发给你们，请认真贯彻实施。 国家食品药品监督管理局 器械标签、说明书等事项；对不能保证安全有效的医疗器械，原注册审批部门可以作出撤销医疗器械注册证书的决定。国家食品药品监督管理局根据再评价结论，可以作出 ...
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〕42号各县、区人民政府，市政府各部门：?根据《河南省人民政府办公厅关于印发河南省地震应急预案实施细则的通知》（豫政办〔2004〕135号）和《开封市地震应急 的抢救器材和物资储备；为基干队伍配置必要的救护车辆、担架和其他医疗救护器械及设备，为队员配置个人防护装备。?（三）工程抢险保障?1.市水利局、 ...
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，保持环境清洁，预防各种疫情；做好水源、食品卫生监测检查工作；储备必要的应急药品、医疗器械。?3、交通运输组?召集单位：市交通局?责任单位：市交通局、市交警 干线；灾民3天内所需水、电、食品供应基本得到保证。? 四、灾情速报程序?发生破坏性地震后，各级政府、三区管委会和各部门、各单位负责人应尽快了解 ...
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体制改革意见和近期重点实施方案，突出抓好医改各项任务，提高突发公共事件卫生应急能力和重大活动卫生保障水平，继续抓好甲型H1N1流感等重大疾病防控工作， 兴奋剂、药品类易制毒化学品及其复方制剂等重点品种的监管力度。抓紧出台《保健食品监督管理条例》、《医疗器械监督管理条例》。推进地市级食品药品监管机构改革 ...
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直属机构：根据《国务院关于成渝经济区区域规划的批复》（国函〔2011〕48号），现将《成渝经济区区域规划》（以下简称《规划》）印发你们，并就有关 信息、软件、机电仪表、新能源、装备制造、化工、生物医药、新型医疗器械和新材料等优势产业领域的技术研发，推进国家重点实验室、工程实验室、工程（技术）研究中心、 ...
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市政府各委、办、局，各市属机构：现将《2001年市政府折子工程》印发给你们，所列217个项目分解到76个单位，请各承办单位抓紧组织实施 期限：2001年12月底前177.加快企业改制及上市融资步伐，简化股份有限公司审批程序，加快股份有限公司的发展，力争年内改制设立股份有限公司50家；建立拟上市企业资源 ...
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注册审查尺度，先后制定发布了《医疗器械注册复审程序（试行）》、《医疗器械应急审批程序》等，完成43项技术审查指导原则的编写。初步提出了豁免第二类 了自行试点工作。积极开展药品安全示范县建设工作。2010年12月，下发了《关于印发药品安全示范县创建工作指导意见》，对示范县工作进行积极推动和政策引导。各级 ...
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注册审查尺度，先后制定发布了《医疗器械注册复审程序（试行）》、《医疗器械应急审批程序》等，完成43项技术审查指导原则的编写。初步提出了豁免第二类 了自行试点工作。积极开展药品安全示范县建设工作。2010年12月，下发了《关于印发药品安全示范县创建工作指导意见》，对示范县工作进行积极推动和政策引导。各级 ...
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撤销其注册证号。二是建立规范的注册申请、审批工作程序，规范产品注册登记表及说明书、标签的内容。三是严厉打击医疗器械注册申报弄虚作假的行为，严肃处理 加大对民营医院、门诊部和诊所药品监管，进一步规范医疗机构药品管理。完善药品、医疗器械安全应急工作体系，提高应急处置能力。推动药品行业信用体系建设，建立行业 ...
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