、自治区、直辖市标准的药品，在投产前必须由其所在地的省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）检查符合要求并发给《药品生产许可证》，方可向行政部门办理批准 工作；（１１）负责组织召开医药行业质量管理工作会议。省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）所属各专业公司质量管理科的职责可参照上述条款制定。第三十条 ...
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负全面责任。八、企业应设置专门的质量管理机构，负责日常质量管理工作。其职责主要是：1．贯彻执行国家和上级部门的质量工作方针、政策、协助厂长拟订质量工作 十九、达到各级优质产品要求的医疗器械产品，可申请省、自治区、直辖市、国家医药管理局和国家优质产品奖。二十、申报国家优质产品必须是分等办法规定的优等品； ...
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体制、医疗机构体制和医疗保险制度三项改革紧密结合，以整顿药品流通秩序和规范医药价格为重点，以积极推进药品集中招标采购为切入点，以落实专项治理责任制为保障 管理体系，使我省的药品生产、经营企业质量管理工作达到国家规定，从源头上防止和治理药品购销中的不正之风。今年要在大型批发、零售企业中实施GSP认证试点 ...
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有关部门和各地、市、县经济主管部门，根据实际需要，可考虑设立质量管理机构，或者配备专职人员，加强质量管理工作。人员在现有编制内调剂。企业都要设置质量管理 行政、经济处罚，情节十分严重的要追究法律责任。 第十一条 质量管理和检验人员要严格履行自己的职责，有权越级向上级反映情况。对打击报复质检人员的行要 ...
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开辟的新领域，是适应当前市场经济改革和发展的新的经济管理形式。要加强价格监测管理工作，认真履行工作职责，认真完成国家和省下达的监测任务。在机构改革过程 。5、附加分：撰写和上报药品价格分析材料和全国医药市场行情，每篇满分60分，具体得分按其内容、质量确定。四、各市总得分各市总得分为：基础分(1000 ...
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要求相适应的人员、场所、仪器和设备。第四十三条 质量管理部门的主要职责是：环境监测、卫生管理、生产资料、包装材料及药材的检验；制订企业(基地)的培训计划 ；劳动时应着劳动服或工作服(帽)及手套等。第四十九条 质量管理人员应有中专以上水平，工作认真负责，操作正规，严守法纪；对从事中药材生产的各级人员应按 ...
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进行与临床试验有关的有效性和安全性资料。临床试验药物的制备，应当符合《药品生产质量管理规范》。关联法规：国务院部委规章（1）条第七条药物临床试验机构的 的期限内负责和完成临床试验。研究者须向参加临床试验的所有工作人员说明有关试验的资料、规定和职责，确保有足够数量并符合试验方案的受试者进入临床试验。第二 ...
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不挂钩的问题。(十一)营造有利于提高上市公司质量的良好外部环境。协调宣传部门和新闻出版机构，加强对涉及上市公司新闻报道的管理，引导媒体客观、真实、全面地 工作的协调、督促和指导工作。各市(州)政府要加强对提高上市公司质量工作的领导，由市(州)主要领导负责，明确具体工作机构和工作职责，落实本意见提出的 ...
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管理局(总公司)和地、州、市、县医药管理局(医药公司、药材公司)为地方各级医药主管部门。负责医药行业管理工作。履行《药品管理法》所赋予的职责。 二、严格医药批发 工商企业要端正经营思想，依法经营，照章纳税，严守合同。要以品种全，质量好，优质服务赢得顾客。要努力做好医疗单位所需药品的供应，紧缺品种优先 ...
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药品管理的观点和行为都是对人民的不负责任，必须加以纠正。各级医药管理部门要在当地人民政府的领导下，主要领导亲自挂帅，强化药品管理工作，要联系本地区药品管理工作的 企业在取得合法证、照后、借合法证、照之名再派生其他相对独立的经销公司、分公司、经理部等。如确需设立，必须按法定程序和条件履行报批手续。对违反 ...
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