质量领导小组，制定工作制度，明确工作职责，工作制度及职责要求。2、分管药品质量管理工作的负责人应具有药学或医学大学本科以上学历，每年应参加卫生或药 （四）总结评价阶段六、工作要求（一）提高认识，加强领导。开展"医院药品质量管理年"活动是贯彻"以人为本"，落实科学发展观，切实维护广大人民群众安全用药的一 ...
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不得从事药学技术工作。医疗单位应当设立药事管理组织，负责制订本单位的药品质量管理制度和基本用药目录，管理本单位的药品质量，指导临床合理用药。第四十一条 。已取得制剂批准文号的制剂应当按照国家药典、部颁标准、省药品标准和《中国医院制剂规范》《黑龙江省医院制剂规范》进行配制。配制本款规定以外的制剂品种，均 ...
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章 机构和人员第四条 医疗机构应设立由主管领导负责的药品质量管理机构。明确各级人员和机构职责，并配备一定数量的与药品使用相适应的具有专业知识、药品 或相关专业大专以上学历(非医院类别医疗机构至少应具有医药或相关专业中专以上学历)，有药品使用质量管理经验，对本规范的实施和药品质量负责。第七条 医疗机构应 ...
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的服务范围和规模设立相应的药学部门或由专人负责本单位的药品质量管理工作，并明确相应的岗位职责。一级以上（含一级，下同）的医疗机构、区级（含区级 机构管理条例》的规定取得《医疗机构执业许可证》的从事疾病诊断、治疗活动的医院、妇幼保健院、慢性病防治院、疗养院、康复院、门诊部、诊所、企事业单位卫生所（室） ...
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提供采供血和相关服务的一般血站。 2. 质量管理职责2.1必须建立和持续改进质量体系，并负责组织实施和严格监控。质量体系应覆盖所开展的采供血和 人员负责监护。血细胞分离机应得到维护和监控，确保安全有效。必须使用符合国家食品药品监督管理局批准注册的一次性血液成分分离管路。应按程序安全弃置及销毁所有用过的 ...
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十五条 二级以上医院各业务科室应当成立医疗质量管理工作小组，组长由科室主要负责人担任。指定专人负责日常具体工作。医疗质量管理工作小组主要职责是：（一） 用药应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则，尊重患者对药品使用的知情权。第二十四条 医疗机构应当加强医技科室的质量管理，建立贯穿检查、检验全过程的质量 ...
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发展中心、有关大学、有关市级医疗卫生单位、各级中医(中西医结合)医院：为加强医院中药饮片的质量管理，保障用药安全有效，现将《国家中医药管理局卫生部关于印发 还应当检查核对批准文号。 发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。 第五章保管 第二十二条中药饮片仓库应当有与使用量相适应 ...
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饮片管理工作。第五条医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。第六条中药饮片管理应当以质量管理为核心，制定严格的规章制度，实行岗位责任制。第二章人员 ，还应当检查核对批准文号。发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。第五章保管第二十二条中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积 ...
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各环节应制定严格的规章制度，实行岗位责任制。 第二章人员与职责第六条凡从事医疗机构中药材和饮片的管理、采购、质检、验收、炮制、保管、调剂工作的人员， 中药材质量的单位购进。 第十二条医疗机构采购中药材和饮片，应以保证药品质量为购进原则，不得以经营单位让利为购进原则，严禁采购人员拿回扣和擅自提高中药材和 ...
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对外交流与合作。(十三)承办上级交办的其他工作。 二、内设机构根据以上职责，市、州药品监督管理局设6个职能科(室)。(一)办公室协调机关日常政务，负责 管理制度；负责本辖区医疗机构麻醉品、精神药品、毒性药品、放射性药品的监督管理。(五)市场监督科监督实施药品经营质量管理规范；监督实施处方药、非处方药、 ...
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