组织本行政区域内有关单位学习,参照执行。附件:《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)》起草说明 国家食品药品监督管理局二○一一年十二月二日 药物临床 ,经过4次专题研讨修改,并向部分省局、国家局药品审评中心和药品认证管理中心及部分医疗机构等相关部门征求意见,初步收集汇总反馈意见后进一步修改; ...
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。深圳市科技专家委员会及其日常工作机构受市科技行政主管部门的委托,为市重点实验室管理提供咨询等服务。第五条市科技行政主管部门应当按照市科技规划编制 为主要目标,依托单位主要是高等院校和公益性科研机构。ⅱ类为高技术研究开发重点实验室,以开展产业关键核心技术攻关和共性技术研究开发为主要方向,以成为深圳市 ...
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医疗质量和医疗安全,为患者提供高质量的服务。因此,依据卫生部《医疗机构临床实验室管理办法》(卫医发〔2006〕73号)的文件要求,结合我省实际制定 必须进行相关培训,并取得相应专业技术职务任职资格。2、二级以上医疗机构临床实验室负责人应当经过省级以上卫生行政部门组织的相关培训,并通过考核合格。3、临床 ...
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、经济、便民和保护患者隐私的原则开展临床检验工作。第二章医疗机构临床实验室管理的一般规定第六条 卫生行政部门在核准医疗机构的医学检验科诊疗科目登记时 用其他方法验证其结果的可靠性。临床检验项目比对有困难时,医疗机构临床实验室应当对方法学进行评价,包括准确性、精密度、特异性、线性范围、稳定性、抗干扰性、 ...
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申报材料报送所在地省级专家委员会。 第九条各级专家委员会建立专家库,根据所申报实验室的技术特点组织专家组。评估工作由专家组负责,采取审阅资料、听取汇报、现场 能满足实验工作需要,并达到较高的使用率。4.建立相应的实验室管理制度并有效实施过程管理。5.建立包括主要技术方法和实验项目单元的标准操作规程( ...
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〕73号各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:为加强医疗机构临床实验室管理,提高临床检验水平,保证医疗质量和医疗安全,我部组织制定了《医疗 临床检验标本同时进行,不得另选检测系统,保证检验结果的真实性。医疗机构临床实验室对于室间质量评价不合格的项目,应当及时查找原因,采取纠正措施。医疗 ...
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有效、经济、便民和保护患者隐私的原则开展临床检验工作。第二章医疗机构临床实验室管理的一般规定第六条卫生行政部门在核准医疗机构的医学检验科诊疗科目登记时 其他方法验证其结果的可靠性。临床检验项目比对有困难时,医疗机构临床实验室应当对方法学进行评价,包括准确性、精密度、特异性、线性范围、稳定性、抗干扰性、 ...
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技术创新体系,加强产业共性技术研发平台建设,我们制定了《工业和信息化部重点实验室管理暂行办法》。现印发你们,请认真贯彻执行。工业和信息化部2014年11 。第十三条 工业和信息化部组织专家对依托单位提交的《工业和信息化部重点实验室申请书》进行书面评审或答辩评审。根据专家组评审意见,视情况开展现场核查, ...
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科目项下的检验项目登记备案。第十条省级卫生行政部门应当按照《医疗机构临床实验室管理办法》和《医疗机构临床检验项目目录》开展医疗机构临床基因扩增检验项目 。公告所需费用由被公告医疗机构支付。第二十条医疗机构临床基因扩增检验实验室出现以下情形之一的,由省级卫生行政部门责令其停止开展临床基因扩增检验项目, ...
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我省科技创新水平,推动我省区域性科技创新体系的建设,特制定《江苏省高技术研究重点实验室管理办法》,现印发给你们,请结合实际贯彻实施。 二00一年八月 经费预算和可行性报告提出审查意见。4.完善项目材料。对通过专家咨询的省重点实验室建设项目,由各主管部门组织依托单位认真修改可行性研究报告,编制项目任务书 ...
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