日：参观及游览六、论坛征文：论坛组织征集有关论文，作者可持与会议内容相关的已发表或尚未发表的论文参加。论文必须观点明确、论据充分、数据可靠、 将论文直接邮寄或E-MAIL至所在辖区的省级药品监督管理部门，论文提交最后期限为2001年7月30日。省级药品监督管理部门初审合格后于2001年9月1日前推荐至 ...
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不仅要追究相关直接责任行为人的刑事责任，同时也要追究药品生产、销售中的监督管理者的刑事责任，即刑法中的监督管理过失责任。我国有关法律法规也明确规定了各 上而言，分业关系确实缓和了监督管理过失的成立，但这并不意味着否定了监督管理过失成立的可能性。因此，由于信赖是组织体存在和发展的基础和前提，在监督管理者 ...
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不仅要追究相关直接责任行为人的刑事责任，同时也要追究药品生产、销售中的监督管理者的刑事责任，即刑法中的监督管理过失责任。我国有关法律法规也明确规定了各 上而言，分业关系确实缓和了监督管理过失的成立，但这并不意味着否定了监督管理过失成立的可能性。因此，由于信赖是组织体存在和发展的基础和前提，在监督管理者 ...
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）的实验室进行。从事药物临床试验生物样本分析的实验室均应接受药品监督管理部门的监督检查。第八条伦理委员会应针对ⅰ期试验的特点，加强对受试者权益与安全的保护 规范》（gcp），国家食品药品监督管理局组织起草了《药物ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）》（以下简称《指导原则》）。现将有关情况说明如下：一、背景 ...
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形成的文书材料、审查记录按要求归档。二、技术审评由省级（食品）药品监督管理局组织医疗器械技术审评机构对境内第二类医疗器械注册（重新注册）申请材料进行实质性 审查；（2）确定审批过程符合国家有关政策法规和相关注册工作程序的规定。2．本岗位责任人省级（食品）药品监督管理部门的医疗器械注册主管处长。3．岗位 ...
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直属单位要认真贯彻执行，并根据本办法的要求，提出软科学研究课题，有计划、有步骤地组织好软科学研究工作。各地药品监督管理部门，可根据本办法，结合当地实际， ，可由局办公室牵头，联系有关专门研究机构或聘请专家承担研究项目。 第三章计划管理 第七条由国家药品监督管理局组织实施的软科学研究项目实行年度申报制。 ...
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立项，省级药品监督管理局审核批准并公布，报执业药师考试管理中心备案。自修项目为执业药师自行选定的项目，如参加学术会议、专题考察、撰写论文、专著及单位组织的业务 ，乱办班，乱收费，乱招生；（五）违反国家有关政策法规，后果严重。第七条本管理细则由国家药品监督管理局负责解释。附表（略）附件二：执业药师继续 ...
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推动调研工作向广度和深度发展，经研究，国家药品监督管理局拟组织开展征集和评选药品监管优秀论文和调研报告的活动。现将有关问题通知如下：一、内容就加强药品(含 ，以更好地指导实践工作；对获奖论文的撰写者将颁发证书和奖金。为减少会议，颁奖拟在2003年初的全国药品监督管理工作会议上进行。联系：国家药品监督 ...
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共同审评，并单独成册。至对多厂家生产品种的标准提高要召集相关省级食品药品监督管理部门、省药品检验所及相关企业的协调会，签订协议，费用共同承担，由一个 ；国内外有关药品的论文、综述等文献；国内外有关因药品质量、佐剂、添加剂、剂型等引起的不良反应的类型及发生率等)。⑵建立临床用药信息网：通过现有学术组织， ...
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实验室建设和发展；（二）编制指定实验室发展规划，制定相关规定；（三）组织指定实验室的遴选、考核与评估。第五条依托单位是实施指定实验室建设和运行管理的 与遴选第六条指定实验室可由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门推荐或有关单位自荐，应当具备以下基本条件：（一）指定实验室的技术研究领域应符合国家局有关 ...
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