器械生产企业质量体系考核办法》的有关规定，我局组织制定了《外科植入物生产实施细则》，现印发给你们，自2003年10月1日起施行。 国家药品监督 许可证和医疗器械产品注册证的申请、换证、复查、日常监督的检查评定。本《细则》由国家药品监督管理局发布。国家药品监督管理局负责核发医疗器械产品注册证，省级药品 ...
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企业质量体系考核办法》的有关规定，我局组织制定了《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》，现印发给你们，自2003年10月1日起施行。 国家药品监督 许可证和医疗器械产品注册证的申请、换证、复查、日常监督的检查评定。本《细则》由国家药品监督管理局发布，国家药品监督管理局负责核发医疗器械产品注册证，省级药品 ...
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了相应的“检查评分方法”，作为《一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)生产实施细则检查评分表》(见附件)，现予印发。按照《关于印发2001年全国医疗 号)中提出的意见，强化一次性使用医疗器械监督管理工作，做到把《医疗器械生产企业许可证》与《医疗器械产品注册证》管理有机结合起来，企业体系考核执行统一 ...
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考核办法》，国家药品监督管理局印发了《外科植入物生产实施细则》(国药监械(2002)473号，以下简称《细则》)，并于2003年10月1日起施行。该 和检查的相关情况，报国家食品药品监督管理局医疗器械司。 四、根据医疗器械生产企业日常监督调度管理规定，一次性使用外科植入物已列入国家重点监管产品，各地在 ...
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组织了由医药资质认证中心和各分局的审查员组成的审查组对16个企业按“实施细则”建立的质量体系进行了检查和验收。到2004年2月止，上海医疗 医用新材料有限公司外科植入物通过验收11上海昕昌记忆合金科技有限公司外科植入物通过验收根据国家局文件的要求，“生产实施细则”的验收必须与年度验证相结合。为此，“ ...
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一日起实施。二00三年七月一日国家食品药品监督管理局又下发了《关于实施〈外科植入物生产实施细则〉有关工作的通知》（国食药监械〔2003〕132号） 工作进度企业申报阶段2003年10月8日至2003年10月24日，各外科植入物生产企业将换证申报材料报送我局医疗器械处。现场审查阶段2003年10月27日 ...
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产业政策产品的企业应提供产业政策证明文件原件。 落实产业政策 11 内燃机产品生产许可证实施细则 18 --表1序号6 用途划分的“通用、助力车用”修订为“通用”。 --3.7 〕20号）的规定，工业六次甲基四胺（乌洛托品）的生产企业必须在产品标签上加印“严禁用于食品和饲料加工”等警示标识，并建立销售 ...
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修订为gb/t 4340.1-2009 81 5.5条款表7 中gb 21350-2007 修订为gb 21350-2008 37 铝合金建筑型材产品生产许可证实施细则 82 5.1表2中gb/t 4340.1-1999修订为gb/t 4340.1-2009 83 5.5表8中gb/t 1865- ...
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工艺工装设备、检测计量仪表设备、检验规则制定应当科学合理，既能够保证企业持续生产合格产品的能力同时不给企业造成不必要的审查负担。审查部还应当保证 有关问题的通知》（许可中心[2008]37号）和《关于做好标准修订与生产许可证产品实施细则修订衔接工作的通知》（许可中心[2009]43号）同时废止。附件1 ...
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人民政府管理的非煤矿矿山企业总部和地方石油天然气企业总部的日常监督检查。尾矿库日常安全生产监督管理工作，实行分级负责、属地监管原则。三等以上尾矿库由各地级以上市安全生产 并处5万元以上10万元以下的罚款；逾期仍不办理延期手续，继续进行生产的，依照本实施细则第四十四条的规定处罚。第四十八条非煤矿矿山企业 ...
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