2003年8月1日起施行。二00三年七月三十一日北京市第一类、第二类医疗器械产品注册证变更、补办的办法第一条依据原国家药品监督管理局令第16号《 、整洁，复印件应清晰；政府及其他机构出具的文件按原件(复印件)尺寸提供。申请变更、补办企业提供的所有申办材料左页边距应大于20mm(用于装订)，每份申办材料 ...
//www.110.com/fagui/law_117588.html -了解详情
公正的原则，特制定本办法。关联法规：国务院部委规章（1）条第二条 北京市药品监督管理局负责第一类、第二类医疗器械产品注册证变更的审查批准。第三条 ，打印务必清楚、整洁；政府及其他机构出具的文件按原件(复印件)尺寸提供。申请变更、补办企业提供的所有申办材料左页边距应大于20mm(用于装订)，每份申办 ...
//www.110.com/fagui/law_285706.html -了解详情
制度。各省、自治区、直辖市药品监督管理局须按规定的时间和要求将辖区内第一、第二类医疗器械的注册情况上报我局。具体事项通知如下：一、自2001年1月1 》第十九条(一)、(二)款和第二十条的规定办理注册证变更的情况，表格内容和排列顺序如下：注册号、产品名称(原)、变更内容(变更前、变更后两栏)、变更日期 ...
//www.110.com/fagui/law_145581.html -了解详情
各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 我局《关于上报第一、第二类医疗器械产品注册情况统计的通知》(国药管械[2000]623号)发出后，大部分省(区)、市药品 类试产、准产注册情况、尚未批准的受理在审项目情况和注册证变更情况按以上相同内容要求上报我局。 三、请各省(区、市)药品监督管理局安排专人负责 ...
//www.110.com/fagui/law_143326.html -了解详情
月××日补发”，其他内容不变。4.《医疗器械注册证》和《医疗器械注册变更文件》等用A4纸打印。附件：境内第二类医疗器械注册技术审评报告（格式）附件受理号：受理日期：境内第二类医疗器械注册技术审评报告（格式）产品名称：规格型号：申请人：XXXXXXXXXXXXX（技术审评单位名称）技术审评 ...
//www.110.com/fagui/law_395964.html -了解详情
检测根据《办法》要求，首次申请注册的第三类产品应该在国家食品药品监督管理局认可的、具有相应承检范围的医疗器械检测机构进行连续3个生产批次样品的注册检测。 。另外，对于已被批准上市的甲型流感病毒核酸（通用型）检测试剂，如果在其注册证有效期内出现了新型甲型流感病毒的暴发流行，如有需要，生产企业应迅速针对新 ...
//www.110.com/fagui/law_389931.html -了解详情
文件。备案资料载明的事项发生变化的，应当向原备案部门变更备案。第十一条申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品 未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的。第十六条对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可以依照本条例有关第三类医疗器械产品注册的规定直接 ...
//www.110.com/ziliao/article-538247.html -了解详情
。备案资料载明的事项发生变化的，应当向原备案部门变更备案。第十一条 申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品 未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的。第十六条 对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可以依照本条例有关第三类医疗器械产品注册的规定直接 ...
//www.110.com/ziliao/article-499331.html -了解详情
文件。备案资料载明的事项发生变化的，应当向原备案部门变更备案。第十一条申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品 未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的。第十六条对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可以依照本条例有关第三类医疗器械产品注册的规定直接 ...
//www.110.com/ziliao/article-495754.html -了解详情
器械经营企业许可证》。非法人单位申请《医疗器械经营企业许可证》，仅限经营第二类医疗器械产品或第三类医疗器械产品中的隐形眼镜及护理用液。第五条 申请 的地理位置图、标明面积的平面图、房屋产权或使用权证明文件复印件；变更经营范围的，应当同时提交拟经营产品注册证的复印件(增加范围)及相关的申报材料。已取得《 ...
//www.110.com/fagui/law_305714.html -了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务