经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》 报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法， ...
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组织对风险程度高、影响度较大生产企业实施飞行检查。（四）探索药品和医疗器械审评审批工作新模式提高审评审批门槛，同一品种重复申报现象有所下降 万个行政村的3000万农村人口，共计放映30175场次。2011年又推出“全国食品药品安全科普行动计划”，全国举办科普讲座3200场，电视台播放公益广告16万次， ...
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，提升队伍素质，提高监管效能。4.坚持统一协调，分工负责。强化各级政府药品安全责任，落实部门职责分工，建立统一协调的部门联动机制，联合执法，齐抓共管 完善医疗器械质量管理体系，编制重点品种医疗器械质量管理规范实施指南。加强对药品、医疗器械生产企业执行生产质量管理规范情况的经常性检查，严肃查处违规企业。 ...
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组织对风险程度高、影响度较大生产企业实施飞行检查。（四）探索药品和医疗器械审评审批工作新模式提高审评审批门槛，同一品种重复申报现象有所下降 万个行政村的3000万农村人口，共计放映30175场次。2011年又推出“全国食品药品安全科普行动计划”，全国举办科普讲座3200场，电视台播放公益广告16万次， ...
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产品安全监督管理的特别规定 国务院 2007.7.26 14 中华人民共和国食品安全法实施条例 国务院 2009.7.8 地方性法规 15 湖南省药品和医疗器械流通 监督管理条例 湖南省人大常委会 2009.11.1 部门 规章 部门 规章 部门 规章 16 化妆品卫生监督条例 卫生部 1990.1 ...
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报告和监测的管理工作，并履行以下主要职责：（一）与卫生部共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策，并监督实施；（二）与卫生部 规格 生产批号 批准文号 器械 产品名称 生产企业 生产批号 注册号 本栏所指器械是与怀疑药品同时使用且可能与群体不良事件相关的注射器、输液器等医疗器械。 不良事件表现 ...
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溆浦县 溆浦县葛竹坪镇 2010.11.29 c-hun10-5166 溆浦县龙潭镇药王堂 零售 中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品 溆浦县 溆浦县龙潭镇 2010.11.29 c-hun10-5167 芷江侗族自治县芸山药店 零售 中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化 ...
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采购工作领导机构和管理机构交办的其他事项。 第三章 制度建设 第二十二条 药品集中采购工作领导机构组成部门要按照职责分工，认真履行职能，及时沟通联系， 子公司的产品参加投标的，应当允许以集团公司名义进行，并提供相应证明材料。 药品生产企业必须委托本企业的工作人员，持法人委托书在内的生产企业证明文件等 ...
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供应计划，由省级卫生行政部门会同同级医药管理部门联合下达。 3．第一类精神药品只限供应县级以上卫生行政部门指定的医疗单位使用，不得在医药门市部零售；第二类 放射性核素半衰期、适应症、用法、用量、禁忌症、有效期、注意事项。 2．放射性药品的运输，必须按国家运输、邮寄等部门制定的有关规定执行；严禁任何单位 ...
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供应计划，由省级卫生行政部门会同同级医药管理部门联合下达。 3．第一类精神药品只限供应县级以上卫生行政部门指定的医疗单位使用，不得在医药门市部零售；第二类 放射性核素半衰期、适应症、用法、用量、禁忌症、有效期、注意事项。 2．放射性药品的运输，必须按国家运输、邮寄等部门制定的有关规定执行；严禁任何单位 ...
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