药品检验报告书》应当明确标有“符合标准规定”或者“不符合标准规定”的检验结论。国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，口岸检验符合标准规定，审核符合要求的，应当同时 具体地点。应注明名称和地址。7．“所附资料”项，应当逐一注明，《药品进口管理办法》规定资料的编号。8．如本报验单空间不够，可另附纸 ...
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分署，天津、上海特派办，各直属海关：根据国家食品药品监督管理局、海关总署第4号令，《药品进口管理办法》(下称《办法》)将于2004年1月1日起施行。为切实 为疫苗类、血液制品类及血源筛查用诊断试剂等(目录见附件6)，国家食品药品监督管理局将根据情况，适时对该目录进行调整。 十一、考虑到附件6所列品种对 ...
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根据国家食品药品监督管理局、海关总署《关于实施〈药品进口管理办法〉有关事宜的通知》(国食药监注(2003)320号)(以下简称《通知》)，药品进口的口岸城市为：北京市、天津市、上海市、大连市、青岛市、成都市、武汉市、重庆市、厦门市、南京市、杭州市、宁波市、 ...
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条在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理，适用本办法。第三条药品注册，是指国家食品药品 参加研究单位及其研究者名单、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本等报送国家食品药品监督管理局备案，并抄送临床试验单位所在地和受理该申请的省、自治区、直辖市药品 ...
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境外注册的预防用疫苗类药物的国际多中心药物临床试验申请；(二)国家食品药品监督管理局在批准进行国际多中心药物临床试验的同时，可以根据需要，要求申请人 中药材、中药饮片以及进口中药材的注册管理规定，由国家食品药品监督管理局另行制定。按药品管理的体外诊断试剂注册管理办法，由国家食品药品监督管理局另行制定。 ...
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零六条新药技术转让须由新药证书拥有者与受让方共同向受让方所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请，填写《新药技术转让申请表》，报送有关资料并附转让合同。 类体外诊断试剂按《体外诊断试剂注册管理办法》办理。第一百七十七条药品注册申请人在申请新药临床研究、药品生产或进口及试行标准转正，应按规定交纳 ...
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监督管理部门，不得自行作销售、换货处理。进口药品在进口检验时发现上述药品的，依照《进口药品管理办法》的规定处理。关联法规：国务院部委规章（1） 的需要设置常温库(0-30摄氏度)，阴凉库(0-20摄氏度)，冷库(柜)(2-10摄氏度)。药品养护人员，应经常对药房、药库进行巡查。发现温、湿度异常，应立即 ...
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暂行)，现印发给你们，请立即转发辖区内各医疗机构并认真贯彻执行。附件：安徽省医疗机构药品质量管理办法(暂行)第一章 总 则第一条 为加强对医疗机构的 签字或盖章的销售人员“授权委托书”；(四)销售人员的身份证复印件；(五)合法票据。购进进口药品时，除应向供货单位索取上述资料外，还应索取加盖供货单位质量 ...
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号)。本通知发布后，新药过渡期自发给新药证书之日起计算。(二)使用进口化学原料药生产的制剂获得新药保护期或者过渡期后，若该原料药尚无境内企业获准生产 》已于2005年5月1日废止，涉及原国家药品监督管理局《关于实施药品注册管理办法(试行)有关事项的通知》(国药监注(2002)437号)所规定情形的， ...
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》和《医药产品注册证》的有效期届满前6个月申请再注册，新核发的《进口药品注册证》和《医药产品注册证》的有效期为5年。 九、自2002年12月 、生物、微生物、免疫学及核酸类体外诊断试剂的注册申请，在国家药品监督管理局发布生物体外诊断试剂注册管理办法之前，其注册分类及技术要求仍按原相关规定执行，其他要求 ...
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