与客户服务控制第十章 不合格品控制、纠正和预防措施第十一章 不良事件、质量事故报告制度第十二章 附则附录A 体外诊断试剂生产用净化车间环境与控制要求附录B 》(征求意见稿)。2005年10月14日我司下发了'关于对体外诊断试剂相关管理规定征求意见的通知'。2005年12月5日至9日我司组织召开体外诊断 ...
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贮存等不同清洁卫生要求的区域分开设置，防止交叉污染；(六)对加工过程中产生的不合格品、跌落地面的产品和废弃物，在固定地点用有明显标志的专用容器分别收集盛装 相互污染的食品。第十四条严格执行有毒有害物品的储存和使用管理规定，确保厂区、车间和化验室使用的洗涤剂、消毒剂、杀虫剂、燃油、润滑油和化学试剂等有毒 ...
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库房有权拒收不合格品入库，外来产品、原材料、见供方检验报告及《进货验证记录》批示合格、自产产品应有质检人员粘帖合格证方可办理入库，产品、原材料不准存放车间。如 并注明入库日期、不流动原因(外协产品应执行谁进谁出,力保零库存)。如因管理不善造成损失，追究主管领导及保管员责任。5．办理退库、换货（不合格） ...
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；2、物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录；3、不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录；4、环境、厂房、设备、人员等 对产品进行检测的条件。4．生产不洗即用药包材产品的车间没有空气净化调节系统，不符合《通则》规定的洁净级别。5．产品经一次抽三批样品检验不合格。 ...
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；二、物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录；三、不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录；四、环境、厂房、设备、人员 要求的而不具备洁净要求的。3生产不洗即用药包材产品的车间没有空气净化调节系统，不符合《通则》规定的洁净级别。4产品一次抽样3批检验不合格。四、对 ...
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要求5．1出口花生企业应建立良好操作规范 (GMP)，车间卫生条件应符合《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》的要求，并取得卫生注册登记资格。5．2 霉毒素含量超过进口国限量要求的成品等，加工企业应单独存放并标识。对上述不合格品可采取重新加工、改变用途、改变拟输出国等处理措施，应当及时记录处理过程， ...
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投诉等制度和记录；5、环境、厂房、设备、人员、工艺等卫生管理制度和记录；6、不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理、三废处理等制度和记录；7 包装相同或使用模拟包装，保存在与产品标签说明相符的条件下，并按留样管理规定进行观察。五、生物制品1.从事生物制品制造的全体人员(包括清洁人员、维修人员)均应 ...
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”(成品存放过程中发生的修复费用)或“企业管理─产品三包损失”(销售过程中发生的修复费用)项下反映；经鉴定不需要返修而可按不合格品降价出售时，其成本与合格品 应按明细科目设置专栏。明细项目由企业根据财政部和上级主管部门的规定设置。车间经费在该车间各产品之间的分配，统一以产品定额工时为准。采用分步核算的 ...
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的措施；提高优级品率，控制与减少不合格产品和废品损失，由于质量管理不善，不合格品和废品增多，影响经济效益，应承担经济责任。第十四条 企业物资供应部门 的职工福利基金：指按上述工资提取的职工福利基金；(三)折旧费：指车间的各项固定资产，按照规定计提的折旧费和按产量提取的更新改造资金；(四)修理费：指车间 ...
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药材与净药材、原料与辅料、成品与半成品、已灭菌品与未灭菌品、合格品与不合格品不得混放，并设明显标记。第十八条药品生产企业的药品仓库应当具备以下条件 法律责任第五十六条违反《药品管理法》《实施办法》和本条例关于药品生产、经营、配制、使用管理规定的行政处罚，由县级以上卫生行政部门决定。违反有关广告管理法规 ...
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