按照《行政许可法》第三十条规定，将行政许可的事项、依据、条件、数量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目录和申请书示范文本等在办公场所公示，未经公 号令）第二十四条7.全国性批发企业向有使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的审批依据：国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》（第442号令）第二十 ...
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主管部门594放射性药品生产、经营企业许可证核发《放射性药品管理办法》(国务院令第25号)省级食品药品监督行政主管部门595放射性药品使用许可证核发《放射性药品管理办法》(国务院令第25号)省级食品药品监督行政主管部门596麻醉药品、第一类精神药品购用证明核发《麻醉药品管理办法》《精神药品管理办法》 ...
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将行政许可的事项、依据、条件、数量、程序、期限以及需要提交的全部材料目录和申请书示范文本等在办公场所公示，未经公示的，不得实施。 二、依法实施的 十六条3．一类医疗器械生产的许可适用依据：国务院《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)第八条4．医疗单位购用麻醉药品的审批适用依据：《中华人民共和国 ...
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办法》已经市政府同意，现予印发施行。深圳市食品药品监督管理局行政许可实施办法（共7项）编号行政许可事项01开办药品零售企业02麻醉药品购用03一类精神 》副本复印件；4企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的，必须出具上级法人签署意见的变更申请书；5变更企业名称，需提供工商行政管理部门 ...
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其他部门许可或单位自行管理） （三十）已设员工集体宿舍的车间或仓库的继续使用许可； （三十一）具有火灾危险作业的人员和自动消防系统的操作人员上岗资格证核发 药品监督管理局（7项） （一）药品经营许可证（零售）核发； （二）药品经营企业变更许可； （三）麻醉药品、第一类精神药品购用证明核发； （四）第二 ...
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药品零售企业应备有70%以上的国家基本药物品种。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。关联法规：全国人大 。第二十四条 企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的，必须出具上级法人签署意见的变更申请书。第二十五条 企业因违法经营已被(食品)药品 ...
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质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品等特殊管理的药品另有规定的，从其规定 按要求提交筹建情况软盘。也可通过邮寄方式提交申请表和以下材料。(1)药品批发企业筹建申请书(附件1)。(2)可行性研究报告(包括项目的背景、依据、投资的条件、 ...
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药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。4、申请书以及其他申报材料，应统一使用A4纸，标明目录及页码并装订成册。表1：企业基本 方式仓库地址二仓库地址三经营范围(对拟经营范围在□内打√)麻醉药品□、精神药品□、医疗用毒性药品□；生物制品□；中药材□、中药饮片□、中成药□、化学原料药□、化学药 ...
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保证药品质量的规章制度。国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等另有规定的，依照其规定。关联法规 、程序、期限、需要提交的全部材料的目录和申请书示范文本等。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门颁发《药品生产许可证》的有关信息，应当予以公开，公众 ...
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著作名称、刊物名称及卷、期、页等；未公开发表的文献资料应当提供资料所有者许可使用的证明文件。外文资料应当按照要求提供中文译本。第十五条国家食品药品监督 管理。药品编码管理的规定另行制定。第一百七十四条麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的注册申请，除按照本办法的规定办理外，还应当符合国家的 ...
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