医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。第三章申领《药品经营许可证》的程序 药品监督管理机构提出验收申请，并提交以下材料：1．药品经营许可证申请表；2．工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件；3．营业场所、仓库平面 ...
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具有裁决权。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品等特殊管理的药品另有规定的，从其规定。 二、《药品经营许可证》申办程序(一) 事项变更之后30日内到省局办理变更登记，并提交以下材料：1、《药品经营许可证》变更申请表。2、工商行政管理部门同意公司(或分公司)变更的证明文件及《企业 ...
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用户登录处登录企业信用管理系统，点击“打印许可证换发申请表”，在企业确认相关信息后打印“《药品经营许可证》换发申请表”(一式三份)，也可在省政府政务 以来未进行GSP认证检查或跟踪检查的； 2、经营生物制品(一类疫苗、二类疫苗)、定点经营麻醉药品和一类精神药品且2009年1月以来未进行GSP认证检查或 ...
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药品管理法实施条例》(中华人民共和国国务院令第360号第十七条) 4．《麻醉药品和精神药品管理条例》(中华人民共和国国务院令第442号) 5．《反兴奋剂条例》(中华 并根据受理范围提出申请并提交以下材料一式2份： 1．《药品经营许可证》换证申请表； 2．自查报告(应报告企业变动情况：注册、仓库、设施、 ...
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零售连锁企业，应当向所在地设区的市级药品监督管理机构提出申请，填报《申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表》(附件1)，报送相应资料(附件4)。设区 文件;(二)加盖单位公章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件；(三)企业法定代表人、主管麻醉药品和第一类精神 ...
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提交以下资料：1、江西省麻醉药品、第一类精神药品运输证明申请表；2、《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件（仅药品生产、经营企业提供）（在我省重新 ，跨省运输的，发货单位应事先向所在地及收货单位所在地省、自治区、直辖市药品监督管理机构报送发运货物信息，内容包括发货人、收货人、货物品名、数量。发货 ...
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部门审查批准并发给《科研立项批件》后，方可进行。研制工作完成后，按照药品注册管理规定办理审批手续。研制单位对试制品要建立严格的使用管理办法。麻醉药 单位必须符合以下条件：(一)具有《药品经营许可证》；(二)设有麻醉药品经营专职管理人员和管理制度；(三)麻醉药品经营设施和储存条件达到规定的安全管理要求。 ...
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核发。第八条印鉴卡发给医疗机构一份，抄送麻醉药品经营单位各一份。《麻醉药品、一类精神药品印鉴卡购用申请表》一式三份，申请单位、审核单位、审批 ，医疗机构应提出书面申请，填写《麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡申请表》，并提交卫生行政管理部门或计划生育行政管理部门的批件和执业许可证（原件和复印件）；（三） ...
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医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门。医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉 提供以下资料：1．麻醉药品、精神药品邮寄证明申请表；2．加盖单位公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》（仅药品生产、经营企业提供）； ...
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_____日 受理部门： 受理日期：_____年_____月_____日 药品经营许可证变更申请表 项目 原核准事项 申请变更事项 企业名称 注册地址 经营地址 仓库地址 法定代表人 负责人 质量管理负责人 经营范围 麻醉药品□、精神药品□、医疗用毒性药品□生物制品□、中药材、中药饮片□、中成药□、 ...
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