于2000年4月5日发布的《医疗器械注册管理办法》同时废止。附件1:医疗器械注册登记表格(略)附件2:境内第一类医疗器械注册申请材料要求(一)境内 投入使用前必须完成注册检测;(八)医疗器械临床试验资料(具体提交方式见本办法附件12);(九)生产企业出具的产品质量保证书:应当保证在中国注册销售、使用的 ...
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所提交材料真实性的自我保证声明。附件2:境内第二类、第三类医疗器械注册申报材料要求(一)医疗器械注册申请表(二)医疗器械生产企业资格证明。包括生产企业许可证 的质量跟踪报告。应包括医疗器械不良事件监测情况的说明。(九)生产企业出具的产品质量保证书。应保证在中国注册销售的产品与在原产国(地区)上市的相同 ...
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的药品、假劣中药材和中药饮片,无产品注册证,无合格证明,过期失效、淘汰的一次性使用无菌医疗器械;(九)医疗机构使用无产品注册证,无合格证明,过期失效、 时,必须向建设(房管)部门提供包含法律、法规规定的必备内容的合同文本,主要有《住宅质量保证书》和《住宅使用说明书》,否则,职能部门不予发放预售许可证, ...
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炎平等)、无证配制的医院制剂;2、医疗器械:防治非典用医疗器械;一次性使用及进入人体的无菌医疗器械、植入人体的产品和直接接触人体的医用电器产品。(三 说明书》,不按《住宅质量保证书》的约定承担保修责任以及抽逃注册资金、项目资本金等行为,由建设行政主管部门依法进行处罚。对不按出让合同约定支付出让金,不按 ...
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市场抽检合格率85%,农药标签抽样合格率80%;复混肥产品质量抽检合格率78%,肥料类产品登记率90%;饲料检测合格率达96%,兽药检测合格率达85%;农机维修市场 2、规范药品经营秩序,实现流通环节药品质量可控。3、加强农村药品“两网”建设,保障农民用药安全。4、开展系列专项整治,规范药品、医疗器械 ...
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制度、用户信息安全管理制度;(三)服务项目属于新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审核同意的, 备注1、实行进网许可制度的电信设备目录,由信息产业部会同国务院产品质量监督部门制定并公布。2、实行进网许可制度但暂无国家标准、行业标准的电信新设备, ...
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管理制度、用户信息安全管理制度;(三)服务项目属于新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审核同意的 备注1、实行进网许可制度的电信设备目录,由信息产业部会同国务院产品质量监督部门制定并公布。2、实行进网许可制度但暂无国家标准、行业标准的电信新设备 ...
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