药品GMP认证检查评定标准的制定、修订工作；负责设立国家药品GMP认证检查员库及其管理工作；负责生产注射剂、放射性药品、国家药品监督管理局规定的生物制品企业药品GMP 收到企业申请之日起6个月内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证。已开办的药品生产企业应当在国家药品监督管理局规定的 ...

事务局协助。?（4）差旅费：依据公司标准办理。?9．其他。?（1）国内外发表会成绩列入质量管理圈年度绩优单位及绩优圈的评价之中。?（2）激励活动视情况择期办理。? 3）“每年”得选出绩优圈及绩优单位（科），其办法另订。?（4）质量管理圈的活动情况及成果列入各部、科的考绩中。?（5）本办法经总经理核准后 ...

管理类别 管理材料、成品、设备 管理项目 管理图种类 质量管理报表 抽样方法 ...

或确认其预期关系的一种示图工具。工序能力指数（CPK）：分析工序能力满足质量标准、工艺规范的程度。频数分析：形成观测量中变量不同水平的分布情况表。描述 指导书（电阻器刻槽工序）1目的通过控制图的应用，对电阻器刻槽工序的主要质量特性——电阻值，实施控制，消除异常因素的作用，保证刻槽工序处于稳定受控状态。 ...

入厂质量检验的执行及异常的反应与处理。第二条 过程中的质量检查及记录。第三条 成品检查及记录。第四条 成品各项功能性测验。第五条 检验器具的使用及 质量异常处理及追踪。第七条 申诉质量异常的协同处理。第八条 各项质量有关工作协调。第九条 执行质量管理的各种活动。第十条 质量不良原因分析、报告。第十一 ...

收益的界限（或显见与隐含的界限）。按照我厂实际情况，确定质量成本开支范围为：1．开展全面质量管理活动所耗用的材料、办公费、差旅费及劳动保护费；2．质量 ，做到日常控制、事前控制和定期检查相结合，以班组为重点，进行工序控制，使质量、成本与效益达到最佳结合。 第四章 核算方法第十四条 采用会计核算与统计 ...

、折旧和维护费用；（三）产品、半成品、外购件和原材料的试验、检验、评审费；（四）质量管理人员工资、附加费和部门经费；（五）产品出厂前由于质量缺陷造成 ，做到日常控制、事前控制和定期检查相结合，以班组为重点，进行工序控制，使质量、成本与效益达到最佳结合。 第四章 核算方法第十四条 采用会计核算与统计核算 ...

见效，因此公司总部负责推行过程重量组的强硬派领导急不可耐，提出亲自去市场部指导推行全面质量控制计划。 如果真这么简单，事情还不会那么糟。问题是，他还给我们看 全面质量控制对他们有什么用，言外之意是有了专业知识和经验就用不着质量管理技术了。 的确，有许多工程师和技术人员不无炫耀地认为，离开了专业学科体系 ...

产前阶段的设计、工艺过程和物料采购等各种预防活动上，但检验仍然是各类质量体系中必不可少的重要要素。国际标准ISOW94中将检验定义为：“对实体的一个或多 工作决不意味着可以削弱、合并甚至取消检验机构。恰恰相反，越是深入开展质量管理，就越应充实、完善和加强质量检验工作，充分发挥检验工作的作用。具体地说， ...

特定情况应使用限定词如“功能互换性”或“尺寸互换性”。?注2：上述定义适用于质量标准，在ISO/IEC指南2对术语“互换性”的定义与此定义不同。（8） 由几个文件组成。根据手册的适用范围，可以使用限定词，如“质量保证手册”，“质量管理手册”。（13）质量计划?针对某项产品、项目或合同，规定专门的质量 ...