的工具，其质量好坏直接关系到人民的身体健康。医疗器械工业必须坚持“质量第一”的方针，加强质量管理，从根本上保证产品质量，提高社会效益和经济效益。三、 管理的各项基础性工作是提高企业素质、提高劳动生产率的根本途径。企业要健全各项管理制度，要加强标准化工作、计量工作、理化检验工作、质量责任制、质量情报工作 ...

许可证》的经营企业购进合格产品：进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。三、每次购置，采购部门必须进行质量验收 生产日期、消毒或灭菌日期及产品标示和失效期等，进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期、失效期等中文标识。四、医院有关部门专人负责建立登记帐 ...

许可证》的经营企业购进合格产品：进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。三、每次购置，采购部门必须进行质量验收 生产日期、消毒或灭菌日期及产品标示和失效期等，进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期、失效期等中文标识。四、医院有关部门专人负责建立登记帐 ...

一、医疗器械管理1．医院除医技科室和特殊科室外，所有医疗器械实行护士长负责制，并负责组织对各种设备的数量、完好度、存放位置进行定期检查，保持良好使用状态和性能，作为每次交接班的内容之一。2．精密器械由护士长指定人员进行负责兼管，经常保养维护，使用后经消毒后归还，由保管者检查并签字 ...

医师执业证书》，并经过注册的本院医师。2．医师应当具备良好的职业道德和医疗执业水平，发扬人道主义精神，履行防病治病、救死扶伤，保护人民健康的神圣职责。3 紧急措施进行诊治；不得拒绝急救处置。9．医师应当使用经国家有关部门批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械。除正当诊断治疗外，医师不得使用麻醉药品、医疗 ...

扩展项目及增置固定资产计划，经总经理室或总经理同意后才能使用。2．企业的管理储备基金是作为弥补企业出现不可避免的事故而造成亏损的特殊基金，它必须在总经理 安排，体检费全部在医疗费列支。②职工及家属的医疗费用统一由企业工会审批。③医疗所需药品及医疗器械的购置，由医疗室按季度及年度做采购计划报财务部审查后 ...

扩展项目及增置固定资产计划，经总经理室或总经理同意后才能使用。2．企业的管理储备基金是作为弥补企业出现不可避免的事故而造成亏损的特殊基金，它必须在总经理 安排，体检费全部在医疗费列支。②职工及家属的医疗费用统一由企业工会审批。③医疗所需药品及医疗器械的购置，由医疗室按季度及年度做采购计划报财务部审查后 ...

根据《医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》规定，结合本医疗机构实际情况，制定药品管理制度，包括： 1．药品从业人员培训制度。 2．药品从业人员体检管理制度。 3．药品采购验收制度。 4．药品出库复核制度。 5．药品质量问题报告及不良反应的监测和报告制度。 6 ...

,有权拒绝生产,并报告质保部和生产计划部。如继续生产造成损失，将按《质量管理条例》进行处罚。 4．员工在生产过程中应严格按照质量标准、工艺规程和sop 。造成安全事故者将交公司处罚。 5．按照GMP、《医疗器械生产条例》要求对原辅材料、包装材料进行管理并作好记录，违者每次处以20元罚款。 6．加强现场 ...

和消毒工作。二、严格遵守操作规程，操作认真细致，严禁使用暴力操作，保证病员的医疗安全，避免意外事故的发生；态度和蔼可亲，解除病员的顾虑与恐惧，最大限度地 防止危险，严防因操作者的主观因素对机械设备造成损坏。认真执行医疗设备和器械管理制度，保持设备和器械的清洁，注意安全，定期对设备和机械进行维修、检测、 ...