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由检查组长组织评定汇总,做出综合评定结论,撰写现场检查报告。评定汇总期间,被检查企业人员应回避。第十九条 现场检查报告须检查组全体人员签字,并附缺陷专案、 条例》及有关规定处罚。第三十条 药品生产企业被吊销或缴销《药品生产许可证》、或者被撤消或注销生产范围的,其相应的《药品GMP证书》应由原发证机关 ...
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企业经营范围;第五,申请人用药品商标注册,应当附送卫生行政部门发给的《药品生产企业许可证》或者《药品经营企业许可证》。申请烟草制品的商标注册,应附送 一是国内厂家所使用的格式。④格式二主要用于服务商标的注册申请书。服务商标是指企业的名称等服务标志作为注册内容的商标。服务商标在国际商标分类中从32类到 ...
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竞争能力,并使甲方和乙方获得满意的经济效益。合营公司应依照世界卫生组织规定的药品生产管理规范(“GMP”)以及乙方制定的内部的质量规格条例,在符合《中华人民 有关在中国境外销售的市场资料。 3.合营公司应负责为该出口产品取得出口许可证,乙方应负责在出口产品销售的国家和地区取得销售许可。 第9.03条由 ...
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。二、医院采购一次性医疗用品,必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发 。四、医院有关部门专人负责建立登记帐册,记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、 ...
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。二、医院采购一次性医疗用品,必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发 。四、医院有关部门专人负责建立登记帐册,记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、 ...
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药品购进验收记录。记录必须注品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购货日期等。2.购入的中药饮片每 .对发生业务联系的药品生产、批发企业,应进行资质和质量保证能力的审核,建立审核记录和购药档案。档案包括:①药品生产或批发经营许可证和营业执照复印件。②药品生产 ...
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,经质管部经理审核,质量副总审批,生成药品目录,采购进货。首营企业资料包括:生产(经营)许可证复印件、营业执照复印件、质量保证协议(本公司文本 有限公司供货单位质量体系调查表、企业GSP或GMP证书复印件、购销合同。(均要求加盖公司公章)首营品种资料包括:产品注册商标批件复印件、药品生产批件复印件、 ...
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竞争能力,并使甲方和乙方获得满意的经济效益。合营公司应依照世界卫生组织规定的药品生产管理规范(“GMP”)以及乙方制定的内部的质量规格条例,在符合《中华人民 提供有关在中国境外销售的市场资料。3.合营公司应负责该出口产品取得出口许可证,乙方应负责出口产品销售的国家和地区取得销售许可。 第9.03条由 ...
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严格控制原物料预付货款。2.采购委员会及其会议制度2.1 目的采购管理是任何一个企业都视之为经营是否能步入轨道的重要基础之一。特别在原物料成本占据销售成本 注意国家及公司安全管理部门对此的有关规定,如:凡新购进或校验的压力表、安全阀必须附有合格证,凡新购的压力表、安全阀必须有MC及生产许可证或合格证。...
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流入市场。 5.出厂的产品必须标明厂名、厂址,限时使用的产品如食品、药品等)应注明失效时间。实行三包(包修、包换、包退),建立用户服务制度 产品的质量管理。产品行业管理部门要会同乡镇企业主管部门共同做好发放生产许可证、产品质量行业评比和企业升级等工作。 第十三条 产品行业管理部门要协助乡镇企业主管部门 ...
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